药品说明书
细菌溶解产物胶囊
【药品名称】:
细菌溶解产物胶囊
【药品编码】:
Y00000013315
【适 应 症】:

本品为免疫治疗用药。
本品适用于反复性呼吸道感染和慢性支气管炎急性发作的预防。本品也可用于急性呼吸道感染的辅助治疗。

【药品规格】:
本品儿童规格胶囊:3.5毫克/粒
【用法用量】:

1、成人和12岁以上青少年
预防用药:
每日空腹口服一粒(7.0mg),每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即:连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。如图所示:

服10天 停20天 服10天 停20天 服10天

辅助用药:
每日空腹口服一次,每次一粒(7.0mg),直至症状消失(但至少用10天)。如需使用抗生素,则最好从治疗开始就同时服用本品。
2、儿童(6个月~12)
预防用药:
每日空腹口服一粒(3.5mg),每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即:连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。如图所示:

服10天 停20天 服10天 停20天 服10天

辅助用药:
每日空腹口服一次,每次一粒(3.5mg),直至症状消失(但至少用10天)。如需使用抗生素,则最好从治疗开始就同时服用本品。
注:每粒儿童规格本品胶囊的活性成份含量是成人规格胶囊的一半。
3、小于6个月的儿童<

【不良反应】:

下文根据发生频率和所涉及系统器官,按照MedDRA分类列出了已确定的不良反应。采用以下惯例,按降序注明频率:
●非常常见(≥1/10)
●常见(≥1/100至<1/10)
●不常见(≥1/1,000至<1/100)
●罕见(≥1/10,000至<1/1,000)
●非常罕见(<1/10,000),包括孤立的个案报告。
●未知(上市后报告的)。由规模不确定的人群自愿报告,无法提供切实可行的估计。
免疫系统疾病
不常见:过敏(疹、荨麻疹、肿胀、眼睑/面部肿胀、全身性瘙痒、呼吸困难)
未知:血管性水肿
神经系统疾病
未知:头痛
呼吸系统、胸及纵膈疾病
常见:咳嗽
胃肠系统疾病
常见:腹泻、腹痛
不常见:恶心、呕吐
皮肤及皮下组织类疾病
常见:疹
不常见:红斑、红疹、全身性皮疹、瘙痒
全身性疾病
不常见:疲劳、外周性肿胀
罕见:发热

【禁忌】:

1、对活性成份或成份中列出的任何赋形剂过敏者禁用。
2、自身免疫性疾病患者禁用。
3、急性肠道感染者禁用。
4、年龄小于6个月的儿童禁用。

【注意事项】:

1、如服用本品后出现高热(39℃以上,孤立于病史),特别在治疗开始时,应停止使用本品,并咨询医生。应基于喉部、鼻部或耳部症状进行判断,热型应于原发疾病引起的发热鉴别。
2、如有持续胃肠、呼吸系统反应,应停止使用本品,并咨询医生。
3、本品可能导致过敏反应,如果出现过敏反应或不耐受征象,应立即停止治疗并及时咨询医生。
4、对驾驶和使用机器能力的影响
尚未进行相关研究。

【存放条件】:
室温(15-25℃)保存。