- 【药品名称】:
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
- 【药品编码】:
- Y00000013253
- 【适 应 症】:
本品是一种短效静脉用全身麻醉剂,可用于:
·成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。
·成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。
·16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
- 【药品规格】:
- 20ml:0.2g
- 【用法用量】:
本品只能在医院内或设备完善的门诊治疗室内使用,且必须由接受过麻醉或重症监护培训的医生来使用。
应持续监测患者的呼吸与循环功能(如心电图,血氧饱和度),并且气道维持、人工通气以及其他复苏设备应随时伸手可及。
用于外科手术和诊断性操作过程中的镇静时,不应由实施诊断性操作或手术的同一个医生来完成本品的给药。
应根据患者反应及术前用药实行个体化给药。麻醉时除使用本品外,一般还应补充镇痛药。
◆剂量
成人全身麻醉
麻醉诱导
本品应采用滴注法实施麻醉诱导(每10秒约20-40mg丙泊酚),并根据患者反应进行滴注,直到临床体征显示麻醉作用已经产生。
大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计为1.5-2.5mg/kg。
超过55岁的成人和ASA Ⅲ-Ⅳ患者,特别是心功能不全的患者,需要量一般都会减少,总剂量最低可减至1mg/kg。给药速度应更加缓慢(每10秒约2ml或20mg)。
麻醉维持
可通过连续静脉输注或重复推注本品来维持麻醉深度。
麻醉维持应给予常规剂量按体重计每小时4~12mg/kg。在应激小的手术过程中,如微创手术,可将维持剂量减至约按体重计每小时4mg/kg。
对于老年人、一般状态不稳定、心功能不全或低血容量及ASA Ⅲ-Ⅳ患者,可根据患者病情的严重程度和所实施的麻醉技术进一步减少本品剂量。
使用重复推注进行麻醉维持时,应根据临床需要,单次给药剂量为25-50mg(相当于本品2.5~5ml)。
老年人不应使用快速推注给药(单次或重复),这可能导致心肺功能抑制。
1个月以上儿童的全身麻醉
麻醉诱导
本品应采用缓慢滴注法实施麻醉诱导,直到临床体征显示麻醉作用已经产生。
应按年龄和/或体重来调整剂量。大多数8岁以上的儿童使用本品实施麻醉诱导时,通常
- 【不良反应】:
丙泊酚用于麻醉或镇静的诱导和维持,通常作用平缓,刺激性极小。最常见的药物不良反应皆为麻醉/镇静药物已知的药理学副作用,例如低血压。在使用丙泊酚的患者中观察到的不良事件的性质、严重程度额发生率可能与患者的一般情况以及所接受的手术或治疗性操作有关。
药物不良反应表
(1)罕见严重心动过缓,偶有进展为心搏停止的报告。
(2)低血压偶尔需要静脉输液并下调丙泊酚的给药速率。
(3)当以大于4mg/kg/小时的剂量给予丙泊酚进行ICU镇静时,横纹肌溶解事件的报告十分罕见。
(4)采用前臂或者肘窝部大静脉注射和/或给予1%丙泊酚联合利多卡因可以将局部疼痛降到最低。
(5)这些事件合成“丙泊酚输注综合征”,可见于患有严重疾病的患者,此类患者常有发生该事件的多种风险因素,参见“注意事项”。
(6)Brugada型FCG-ECG中出现ST段抬高,穹窿型T波。
(7)成人中出现快速进展性心力衰竭(一些情况下出现致死性结局)。此类情况下的心力衰竭通常对心肌收缩力支持治疗没有反应。
(8)丙泊酚滥用和药物依赖,主要是由医疗保健专业人员造成的滥用。
(9)频率未知(现有数据无法估计)。
(10)组织活力受损处有过坏死的报告。
- 【禁忌】:
本品禁用于:
·已知对丙泊酚:大豆、花生或本品任何一种赋形剂过敏者。·16岁及16岁以下重症监护儿童的镇静。
- 【注意事项】:
必须由经过麻醉培训的人员给予丙泊酚(或在适当情况下,由重症监护室内护理患者的经过培训的医生给予丙泊酚)。
应对患者进行持续的监测。用于维持患者呼吸道的设备、人工通气设备、供氧设备以及其他的复苏设备一定要保证在任何时候都可用。不应由进行诊断或手术的人员给予丙泊酚。
对于滥用丙泊酚的情况已有报道,主要是由医护人员造成的滥用。与其他的全身麻醉药物一样,如果未进行气道监护,给予丙泊酚可能会导致致命的呼吸系统并发症。
当给予丙泊酚用于清醒性镇静、手术和诊断程序时,必须对患者持续监测,观察其是否出现血压过低、气道阻塞和血氧饱和度下降的早期迹象。
与其他的镇静药类似,当在手术的过程中使用丙泊酚用于镇静时,患者也许会出现不随意运动(不自主运动)。在手术过程中要求将这些可能会对手术部位造成危险的运动固定住。
在出院之前需要留院充足的时间,以确认患者已经由全身麻醉状态中完全恢复。个别病例术后可能有无意识阶段出现,可伴有肌张力升高。该事件的发生与患者是否觉醒没有关联。尽管患者的意识能够自主恢复,但对无意识的患者仍需严密观察。
通常12小时后观察不到丙泊酚造成的影响。给予患者建议时应充分考虑到丙泊酚的作用、手术、合并用药、患者的年龄和条件的影响:
·建议陪伴下离开给药地点(医院或诊所)。
·何时可以重新开始技术性或有危险的工作,例如驾驶。
·是否可以使用其他的镇静剂(例如苯二氮类药物、阿片类、酒精)。即便在非癫痫患者中,也可能出现迟发性癫痫样发作,延迟时间从几小时至数日不等。
特殊人群
心脏、循环系统或肺功能不全和低血容量
与其他静脉注射麻醉剂类似,对于患有心脏病、呼吸,肾或肝功能不全的患者或者在血容量过低或体质虚弱的患者中应谨慎应用该药物。
丙泊酚的清除率是血流量依赖性的,因此伴随使用减少心输出量的药物时,也会降低丙泊酚的清除率。在给予丙泊酚前,应先对心脏、循环系统或肺功能不全和血容量不足进行代偿。
晚期心力衰竭或其他重度心肌病患者不应使用本品,除非极度谨慎并密切监测。
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- 【存放条件】:
- 25℃以下保存,不得冷冻。