【药品名称】：

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

【药品编码】：

Y00000013137

【适 应 症】：

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。

【药品规格】：

每支0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg 10μg。

【用法用量】：

(1)于上臂三角肌肌内注射。
(2)基础免疫程序为3针，分别在第0、1、6月接种，每剂0.5ml(10μg)。新生儿第1针在出生后24小时内注射。

【不良反应】：

常见不良反应：局部反应表现为注射局部疼痛、硬结、红斑、肿胀、皮疹、瘙痒等；全身反应表现为发热、头痛、疲倦乏力、咳嗽等。偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、肌肉痛和变态反应等。一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。
尽管本疫苗临床试验中未发现以下罕见不良反应，但接种时应注意密切观察：过敏性休克、神经脱髓鞘病变、过敏性皮疹、血小板减少性紫癜、局部无菌性化脓、神经系统疾病、急性肾小球肾炎和肝、肾疾病。
如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。

【禁忌】：

(1)已知对本疫苗所含任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
(4)以往接种甲、乙型肝炎联合疫苗或单价乙型肝炎疫苗过敏者。

【注意事项】：

(1)以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
(2)使用时应充分摇匀，如果疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。
(3)疫苗瓶开启后应立即使用。
(4)应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应发生时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(5)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，一般不再注射第2针。对于母婴阻断的婴儿，如注射第2、3针应遵照医嘱。
(6)严禁冻结。

【存放条件】：

于2-8℃避光保存和运输。