药品说明书
奥氮平片
【药品名称】:
奥氮平片
【药品编码】:
Y00000013135
【适 应 症】:

奥氮平用于治疗精神分裂症。

对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。

奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。

对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

【药品规格】:
10mg
【用法用量】:

成人

精神分裂症

奥氮平的推荐起始剂量是10mg/日,一日一次。

躁狂发作

单独治疗的推荐起始剂量是15mg,联合治疗中10mg,一日一次。

预防双相情感障碍复发

推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的维持治疗剂量同前。对于新发的躁狂发作、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床指征联合辅助治疗情感症状。

以下内容来自本品国外说明书信息。中国尚未批准本品用于18岁以下儿科人群。

成人

临床试验中报道的与使用奥氮平相关的最常见(发生于≥1 %的患者)的不良反应有嗜睡,体重增加,嗜酸粒细胞增多,催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高,糖尿,食欲增加,头晕,静坐不能,帕金森症,白细胞减少,中性粒细胞减少,运动障碍,体位性低血压,抗胆碱能作用,肝转氨酶短暂无症状性升高,皮疹,乏力,疲劳,发热,关节痛,碱性磷酸酶增高,γ-谷氨酰转肽酶增高,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水肿。

不良反应列表

下表列出了来自自发报告和临床试验中的不良反应和实验室检查结果。在每个频率组内,不良反应按照严重程度降低的顺序排列。所列频率术语的定义如下:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100到<1/10),偶见(≥1/1000到<1/100),罕见(≥1/10000到<1/1000),十分罕见(<1/10000

【禁忌】:

奥氮平禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

【注意事项】:

以下内容来自本品国外说明书信息。中国尚未批准本品用于18岁以下儿科人群。

使用抗精神病药物治疗过程中,患者临床症状的改善可能需要几天甚至几个星期,在此期间应密切监护患者。

痴呆相关精神病性和/或行为障碍

痴呆相关精神病性和/或行为紊乱的患者,不推荐使用奥氮平治疗,因为有增加死亡和脑血管事件的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中(6-12周),受试者为患有痴呆相关精神病性和/或行为紊乱的老年人(平均年龄78岁)。和安慰剂比较,用奥氮平治疗的患者死亡率增加了2倍(分别为3.5%,1.5%

【存放条件】:
避光,室温密封保存。