- 【药品名称】:
- 注射用盐酸吉西他滨
- 【药品编码】:
- Y00000013125
- 【适 应 症】:
本品可用于治疗以下疾病:
-局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;
-局部晚期或已转移的胰腺癌;
-吉西他滨与紫杉醇联合,可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌,否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
- 【药品规格】:
- 0.2g
- 【用法用量】:
剂量
成人:
非小细胞肺癌
单药治疗:
吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30分钟。每周给药1次,治疗3周后休息1周。重复上述的4周治疗周期。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
联合治疗:
吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案:3周疗法和4周疗法。
3周疗法:吉西他滨的推荐剂量为1250mg/m2,静脉滴注30分钟。每21天治疗周期的第1天和第8天给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
4周疗法:吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30分钟。每28天治疗周期的第1天、第8天和第15天给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。胰腺癌
吉西他滨推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30分钟。每周1次,连续7周,随后休息1周。随后的治疗周期改为4周疗法:每周1次给药,连续治疗3周,随后休息1周。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
乳腺癌
推荐吉西他滨与紫杉醇联合给药。在每21天治疗周期的第1天给予紫杉醇(175mg/m2),静脉滴注约3小时,随后在第1天和第8天给予吉西他滨(1250mg/m2),静脉滴注30分钟。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。在接受吉西他滨+紫杉醇联合化疗之前,患者的粒细胞绝对计数应至少为1,500(×106/L)。
毒性监测和根据毒性进行的剂量调整
因
- 【不良反应】:
最常报告的吉西他滨治疗相关不良反应包括:大约60%的患者报告恶心(伴或不伴呕吐)、肝脏转氨酶(AST/ALT)和碱性磷酸酶升高;大约50%的患者报告蛋白尿和血尿;10-40%的患者报告呼吸困难(肺癌患者中的发生率最高);大约25%的患者报告过敏性皮疹,且在大约10%的患者中伴随瘙痒。
不良反应的发生频率和严重程度受到剂量、给药频率和给药时间的影响(见【注意事项】)。剂量限制性毒性反应包括血小板、白细胞和粒细胞计数减少(见【用法用量】)。
临床研究资料
不良事件的发生率:非常常见(≥1/10)、常见(1/100至<1/10)、偶见(≥1/1000至<1/100)、罕见(≥1/10,000至<1/1000)、非常罕见(<1/10,000)且未知。
下表列出了来自于临床研究的不良反应及其发生率。在每个发生率分组下,不良反应按严重程度逐渐减轻的顺序排列。
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