- 【药品名称】:
- 盐酸帕洛诺司琼注射液
- 【药品编码】:
- Y00000013123
- 【适 应 症】:
1、预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;
2、预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。
- 【药品规格】:
- 5ml:0.25mg(按C19H24N2O计)。
- 【用法用量】:
推荐剂量为,化疗前约30分钟,单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg,注射时间为30秒以上。
- 【不良反应】:
据国外临床研究报道:1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或重度致吐化疗引起的恶心、呕吐的临床研究。结果表明,帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司琼或多拉司琼相似。发生率≥2%的临床不良反应列表如下:
表1 预防化疗诱发恶心和呕吐研究中各治疗组发生率≥2%的不良反应不良反应
帕洛诺司琼
0.25mg(N=633)昂丹司琼
32mg iv(N=410)朵拉司琼
100mg iv(N=194)头痛
60(9%)
34(8%)
32(16%)
便秘
29(5%)
8(2%)
12(6%)
腹泻
8(1%)
7(2%)
4(2%)
头晕
8(1%)
- 【禁忌】:
禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。
- 【注意事项】:
过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。
在国外临床试验所研究的剂量水平下,帕洛诺司琼未观察到引起有临床意义的QTc间期延长。在221例健康成年男性和女性志愿者中进行的一项双盲、随机、平行、安慰剂对照和阳性对照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,评估了帕洛诺司琼对QTc间期的影响。结果显示在0.25mg、0.75mg、2.25mg剂量下均未观察到对QTc间期以及其它ECG的影响,也未观察到对心率、房室传导和心脏复极化有临床意义的改变。但是基于其它5-HT3受体拮抗剂使用信息,对于伴随使用延长QT间期药物,以及患有或可能发展为QT间期延长的病人,应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括:低钾血症或低镁血症者、服用利尿药而导致电解质异常者、先天性QT综合症患者、服用抗心律失常或其它药物可导致QT间期延长的患者,和给予累计高剂量蒽环类药物治疗者。
盐酸帕洛诺司琼注射液不能与其他药物混合,故使用帕洛诺司琼注射液前、后均需应用生理盐水冲洗输注管路。
- 【存放条件】:
- 遮光,密闭,30°C以下保存。