药品说明书
中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)
【药品名称】:
中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)
【药品编码】:
Y00000013122
【适 应 症】:

本品为需要进行静脉营养的病人提供能源和必需脂肪酸。

【药品规格】:
250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
【用法用量】:

本品是静脉营养的组成之一,可通过外周静脉或中央静脉输入,通过注射点附近一个Y形接头,本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入,这样三种溶液在进入静脉前迅速混合,每种溶液的流量可以用注射泵分别控制,输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。

最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。

根据热量需要

成人和学龄前儿童

1-2g脂肪/公斤体重/天  相当于5-10ml本品/公斤体重/天

新生儿

2-3g (最多4g)脂肪/公斤体重/天   相当于10-15ml (最多20ml)本品/公斤体重/天

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【不良反应】:

下表包括许多可能与中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)使用相关的全身不良反应。在正确使用条件下(包括剂量、监测、安全性限制观察和说明),大多数上述不良反应均十分罕见(≥1/10)。

此章节中, 发生频率定义如下:

十分常见:≥1/10                                                            常见: ≥ 1/100至<1/10                                       偶见: ≥1/1000至<1/100

【禁忌】:

一 对本品中任何成份过敏者。    一 对鸡蛋或大豆蛋白、 大豆或花生制品过敏者。                  一 重度高脂血症。

一 重度凝血障碍。           一 重度肝功能不全。                      一 肝内胆汁淤积。

一 未接受肾替代治疗的严重肾功能不全。  一 急性血栓栓塞事件。                一 脂肪栓塞。

一 出血性倾向加剧。                                              一 代谢性酸中毒,

本品输注过程中,应定期监测血清中甘油三酯浓度。

根据患者的不同代谢状况,可能偶发高甘油三酯血症。如果脂肪乳剂输注过程中血浆中甘油三酯浓度高于4.6mmol/I, 则建议降低输注速率。如果血浆中甘油三酯浓度高于11.4mmol/I, 则必须中断输注。

输注开始前,必须纠正体液、电解质或酸碱平衡紊乱。

需要对血清电解质、液体平衡、酸碱平衡、心血管功能进行控制,并在长期用药过程中,对血细胞计数、凝血状态和肝功能进行控制。

对本品成份 (例如由于大豆油或卵磷脂中的痕量蛋白质)的超敏反应极其罕见,但对于敏感患者,无法完全排除该反应。如果出现任何过敏反应体征,例如发烧、寒颤、皮疹和呼吸困难,则应立即中止输注本品。

仅通过脂肪乳剂供应能量可能会导致代谢性酸中毒,因此建议与脂肪乳剂一同输注适量的碳水化合物和氨基酸。

对于需要全胃肠外营养的患者,需要补充碳水化合

【存放条件】:
在25“C以下保存,不得冰冻。