用于治疗失眠。

本品应个体化给药，成人推荐起始剂量为1mg。如有临床需求，剂量可增至2mg或3mg。某些患者服用2mg或3mg剂量后导致的晨起高血药浓度将会增加次晨宿醉现象发生的风险，即对驾驶或需要精神锐敏的活动的功能的损害（参见【注意事项】）

主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg。睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg（见注意事项）。

如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低（见药代动力学）。

特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。

合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2mg。

考虑到潜在的中枢神经系统抑制协同作用，当与其它中枢神经系统抑制剂合并用药时，可能需要适当调整右佐匹克隆的剂量。

鉴于临床试验是在不同条件下进行的，临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与其他药物临床试验中的发生率比较，也无法直接反映药物实际临床使用中不良反应的发生率。

在右佐匹克隆上市前研究中，大约有400名正常受试者参加了临床药理/药代动力学研究，大约1500名患者参加了安慰剂对照的临床有效性研究（相当于大约263例患者暴露年）。上市前研究中，右佐匹克隆治疗的条件及疗程差异较大，包括开放试验和双盲试验（类别）、住院病人和门诊病人、长期和短期试验，不良反应是通过收集不良事件，评估体格检查、生命体征、体重、实验室检测，心电图等结果来进行评价的。

所谓的不良反应发生率是指以下所列不良反应中受试者至少发生过一次的发生例次的比例。如果是在基线评价后，治疗期间首次发生或恶化的，则认为是治疗中发生的不良反应。

导致停药的不良事件

对老年人进行的安慰剂平行对照试验中，208例服用安慰剂患者中有3.8%，215例服用2mg右佐匹克隆患者中有2.3%，以及72例服用1mg右佐匹克隆的患者中有1.4%均由于不良事件而停止治疗。对成年患者进行的一项为期6周平行对照研究中，3mg右佐匹克隆治疗组未出现因不良事件而停止治疗。在对成人失眠患者的6个月长期对照试验研究中，195例服用安慰剂患者中有7.2%，593例服用3mg右佐匹克隆患者中有12.8%由于不良事件停止试验。而非发生不良事件原因而退出试验的发生率高于2%。

对照试验中发生率≥2%的不良事件

表1列出了一项为期44天的Ⅲ期安慰剂对照的临床试验中，非老年的成人患者接受2mg或3mg右佐匹克隆治疗后的不良事件的发生率。本表中仅包括右佐匹克隆2mg或3mg治疗组发生率≥2%且发生率高于安慰剂组的不良反应。

表1：为期6周的安慰剂对照研究中，非老年的成年患者接受右佐匹克隆治疗的不良反应发生率¹