药品说明书
奥妥珠单抗注射液
【药品名称】:
奥妥珠单抗注射液
【药品编码】:
Y00000013104
【适 应 症】:

本品与化疗联合,用于初治的 II 期伴有巨大肿块、III 期或 IV 期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。

【药品规格】:
1000mg(40ml)/瓶
【用法用量】:

一般信息

如需用其他生物制品替换奥妥珠单抗,应事先获得处方医师同意。

奥妥珠单抗应通过专用输液管静脉输注给药,并应在配备完善的急救复苏设施的情况下 由至少一名经验丰富的医生密切监督使用。奥妥珠单抗输注不应以静脉推注的方式给药,应使用 0.9%氯化钠溶液作为输注溶媒(见使用、操作和处置的特殊说明)。

【不良反应】:

临床试验

在多种血液学恶性肿瘤患者中进行了奥妥珠单抗的临床试验,研究所采用的方案以奥妥 珠单抗联合化疗药物治疗为主。本节报告了约纳入 4900 例患者的临床试验人群中的安全性 特征。参见上市后用药经验和【临床试验】。

最为严重的药物不良反应是:

【禁忌】:

禁止用于已知对奥妥珠单抗或本品任何辅料过敏的患者。

【注意事项】:

输液相关反应(IRR

奥妥珠单抗治疗患者中最常见的药物不良反应(ADR)是输液相关反应,主要发生在首

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