药品说明书
达雷妥尤单抗注射液
【药品名称】:
达雷妥尤单抗注射液
【药品编码】:
Y00000013102
【适 应 症】:

本品适用于:

1) 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。

2) 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗

【药品规格】:
100mg/5ml/瓶
【用法用量】:

本品应由医务人员在配有复苏设施的条件下给药。

应给予输液前和输液后药物,以降低本品的输液相关反应(IRR)风险。参见下文“推荐的合并用药”、“输注相关反应的管理”和【注意事项】。

用法

与来那度胺和地塞米松联合用药治疗(4 周为一个周期的给药方案)以及单药治 汇总安全性数据集反映了达雷妥尤单抗(16 mg/kg)在1,240例多发性骨髓瘤 受试者中的暴露量,包括159例来自输注相关反应

本品可能引起严重的输注相关反应(IRR),包括速发过敏反应(见【不良反应】)。这些不良反应可能危及生命,已有致死性结局的报告。

应在整个输注过程中监测所有患者是否发生 IRR。对于出现任何等级

【存放条件】:
冰箱冷藏(2℃-8℃)。请勿冷冻。置于原包装中避光储存。关于药品稀释后的贮存条件,请参阅【有效期】。