- 【药品名称】:
- 多西他赛注射液
- 【药品编码】:
- Y00000013096
- 【适 应 症】:
乳腺癌
1、适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2、多西他赛联合曲妥珠单抗,用于
- 【药品规格】:
- 1ml:20mg
- 【用法用量】:
多西他赛只能用于静脉滴注。
推荐剂量:
一般性
多西他赛的推荐剂量为每3周75mg/m
- 【不良反应】:
从以下单药治疗及联合用药的患者中,收集了与多西他赛很可能或可能相关的不良反应:
. 1312例患者接受100mg/m2以及121例患者接受75mg/m2多西他赛单药治疗。
. 258例患者接受75mg/m2多西他赛联合阿霉素50mg/m2治疗。
. 406例患者接受75mg/m2多西他赛联合顺铂75mg/m2治疗。
. 92例患者接受多西他赛联合曲妥珠单抗治疗。
. 332例患者接受多西他赛联合强的松或强的松龙治疗。
.1276例患者(744例在TAX316试验,532例在GEICAM9805试验)接受多西他赛与阿霉素及环磷酰胺联合治疗。
300例胃癌患者(221例为Ⅲ期临床试验受试者,79例为Ⅱ期临床试验受试者)接受多西他赛联合顺铂与5-FU治疗。
主要根据NCI通用毒性标准(3级=G3,3-4级=G3/4;4级=G4)及COSTART术语和MedDRA术语描述反应类型及严重程度。部分表格中“重度”系沿用较早完成的临床研究原始资料中的描述,是根据研究者的主观判定,其定义为3级和/或3-4级的不良事件。频度定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。
在每个频度组按严重程度由高到低的顺序列出不良反应。
多西他赛单药治疗最常见报告的不良反应为:中性粒细胞减少[可逆转且不蓄积见《用法用量》及《注意事项》;减少至最低点的中位时间为7天,发生重度中性粒细胞减少(<500/mm3)的中位持续时间为7天],贫血、脱发、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻和虚弱。当多西他赛与其它化疗药物联合使用时可增加多西他赛不良事件的严重程度。
在联合曲妥珠单抗治疗中,列出报告发生率≥10%的不良事件(所有级别)。在曲妥珠单抗联合组对比多西他赛单药组, SAE发生率(40%比31%)及4级AE(34%比23%)的发生率增高。
- 【禁忌】:
对本活性物质或任何一种辅料过敏。
多西他赛不应用于基线中性粒细胞计数<1500/mm
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