- 【药品名称】：
- 皮内注射用卡介苗
- 【药品编码】：
- Y00000013095
- 【适 应 症】：
【接种对象】
出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童(PPD试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。
接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答，用于预防结核病。
- 【药品规格】：
- 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5人次用剂量),含卡介菌0.25mg 每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×106CFU
- 【用法用量】：
(1)5次人用剂量卡介苗加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完。
(2)用灭菌的1ml蓝心注射器(25～26号针头)吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。
- 【不良反应】：
常见不良反应：
(1)接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，一般8~12周后结痂。一般不需处理，但要注意局部清洁，防止继发感染。脓疱或浅表溃疡可涂1%甲紫(龙胆紫)，使其干燥结痂，有继发感染者，可在创面撒布消炎药粉，不要自行排脓或揭痂。
(2)局部脓肿和溃疡直径超过10mm及长期不愈(大于12周)，应及时诊治。
(3)淋巴结反应：接种侧腋下淋巴结(少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结)可出现轻微肿大，一般不超过10mm，1~2个月后消退。如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。
(4)接种疫苗后可出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，持续1~2天后可自行缓解，一般不需处理，对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。
罕见不良反应：
(1)严重淋巴结反应：在临床上分为干酪性、脓肿型、窦道型等。接种处附近如腋下、锁骨上下或颈部淋巴结强反应，局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。
(2)复种时偶见瘢痕疙瘩。
极罕见不良反应：
(1)骨髓炎.
(2)过敏性皮疹和过敏性紫癜。
- 【禁忌】：
(1)已知对该疫苗的任何成分过敏者-
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
(4)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
(5)妊娠期妇女。
(6)患湿疹或其他皮肤病患者。
- 【注意事项】：
(1)严禁皮下或肌内注射!
(2)接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。
(3)以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
(4)开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。
(5)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
(6)疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2~8℃，并于半小时内用完，剩余均应废弃。
(7)应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用，接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(8)注射免疫球蛋白者，应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。
(9)使用时应注意避光。
- 【存放条件】：
- 于2-8℃避光保存和运输。