- 【药品名称】:
- 水合氯醛灌肠剂
- 【药品编码】:
- Y00000013094
- 【适 应 症】:
儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。
- 【药品规格】:
- 1.34g:0.5g
- 【用法用量】:
在直肠内注入。
以水合氯醛计,儿童镇静、催眠、抗惊厥常规剂量为30-50mg/kg,可根据年龄、症状及目的酌情增减。总量不可超过1.5g。
小于1个月的早产儿、新生儿,起始剂量应酌情减至20-40mg/kg 。最大剂量不超过1g。
- 【不良反应】:
对本品未实施不良反应发生频率的明确调查。
1. 严重不良反应
(1 )呼吸暂停、呼吸抑制(发生率不明)
因有报告会引起呼吸暂停、呼吸抑制,甚至有心肺骤停的病例,因此应严密进行呼吸状态观察,发现异常时应及时进行适宜处理。
(2) 休克(发生率不明)
因可引起休克,因此应严密观察,出现呼吸困难、紫绀、血压降低、水肿、全身发红等情况时,应停止给药并进行适宜处理。
(3) 依赖性(发生率不明)
连续用药时会产生药物依赖性,因此应严密观察,并注意用量以及用药期限,谨慎用药。 另外,在连续用药期间快速减少药量甚至终止给药,偶尔会出现痉挛发作、谵妄、震颤、心慌等戒断症状,因此在终止给药时,必须慎重地逐步减量。
2. 其他不良反应注:出现此类症状时应中止给药。
- 【禁忌】:
禁用于对本品过敏、有重度肝/肾功能不全、有心脏病、有呼吸功能障碍、有卟啉病、有直肠炎、有结肠炎或正在接受抗凝血药治疗的患者。
禁用于有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的儿童。
未开展针对妇女的研究,不应在怀孕期间使用本品。
水合氯醛可分泌入母乳中,不应在哺乳期内使用本品。
- 【注意事项】:
1. 一般注意事项
① 直肠炎或结肠炎时不可直肠给药;
② 本品及直肠给药注射器,只能一次性用于一个病人。
③ 因有可能引起呼吸抑制,所以必须仔细观察患者的状态。特别是婴幼儿,必须监控并注意呼吸频率、心率、经皮血氧饱和度与动脉血氧饱和度。
④ 磷酸三氯乙酯钠与本品同样会在体内形成活性代谢物三氯乙醇,因此需要注意合用时有可能造成药物过量。
2. 药物对实验室检査的干扰
① 尿儿茶酚胺荧光测定,试验前48小时内,不得服用水合氯醛;
② 酚妥拉明试验,试验前至少2A小时,最好48~ 72小时,应停用本品,否则会引起假阳性;
③ 应当应用Reddy、Jenkins及Thorn法测定尿17-羟皮质类固醇时,服用本品可导致数据不可靠;
④ 用班氏液测定尿葡萄糖时,可产生假阳性。
3. 药物滥用和药物依赖
① 连续服用2周后,药效可能有所减轻;
② 长期使用可能导致药物依赖;
③ 如长期使用,不可骤然停药,以免骤然戒断引起不良后果。
4. 患者须知
① 本品必须在医疗机构内监护条件下使用:
② 请将本品放在儿童不能触及的地方。
- 【存放条件】:
- 25℃以下密闭保存。