药品说明书
度拉糖肽注射液
【药品名称】:
度拉糖肽注射液
【药品编码】:
Y00000013029
【适 应 症】:

本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:
单药治疗
仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。
联合治疗
在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

【药品规格】:
1.5mg:0.5ml(预填充注射笔)
【用法用量】:

用量

本品的推荐起始剂量为0.75 mg每周一次。为进一步改善血糖控制,剂量可增加至1.5mg每周一次。最大推荐剂量为1.5mg每周一次。

当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时,可继续二甲双胍的当前剂量。当在磺脲类药物治疗的基础上加用度拉糖肽时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量,以降低低血糖的风险(参见【不良反应】和【注意事项】)。

使用度拉糖肽时,不需要进行血糖自我监测。可能需要进行血糖自我监测来调整磺脲类药物的剂量。

肾功能损害患者

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需进行剂量调整(eGFR 在15~90 ml/min/1.73m2之间)。 在终末期肾病患者(<15 ml/min/1.73m2)中的治疗经验非常有限,因此不推荐度拉糖肽用于此类人群(参见【临床试验】和【药代动力学】)。

肝功能损害患者

肝功能损害患者无需进行剂量调整。

老年患者

无需根据患者年龄进行剂量调整(参见【药代动力学】)。

儿科人群

目前尚无度拉糖肽在18岁以下儿童中的安全性和有效性数据。

给药方法

度拉糖肽经皮下注射给药,部位可选择腹部、大腿或上臂。不能静脉或肌肉注射。

可在一天中任意时间注射,和进餐与否无关。

若遗漏给药,如果距下一次预定给药至少为3天(72小时),应尽快给药。如果距下一次预定给药少于3天(72小时),应放弃这次给药,且定期进行下一次计划给药。在每一种情况中,患者均可再恢复其常规每周一次的给药方案。

若需要,只要距上一次给药超过3天(72小时),可改变每周给药的日期。

【不良反应】:

安全性概要

在已完成和进行中的II期,III/IIIb期和IV期临床研究中,共有12654名患者暴露于度拉糖肽。临床试验中最常见的

医院地址: 河南省洛阳市西工区中州中路288号