药品说明书
盐酸沙格雷酯片
【药品名称】:
盐酸沙格雷酯片
【药品编码】:
Y00000013008
【适 应 症】:

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

【药品规格】:
100mg
【用法用量】:

通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

【不良反应】:

在4,807例用药病人中,发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%),上腹部烧灼感10件(0.21%),腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)
1.严重不良反应
1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处置。
2)血小板减少(发生率不详):曾发现有血小板减少的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处置。
3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详):曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处置。

4)粒细胞缺乏症(发生率不详):由于发生过粒细胞缺乏症,需要充分进行观察,发现异常时应停止用药并进行适当处置。
2.其它不良反应

      发生率
种类
0.1~5% 0.1%以下 发生率不详
过敏症1) 皮疹、发红 皮疹、瘙痒 红斑、荨麻疹
肝脏2) 肝功能障碍(胆红素、AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高等)    
【禁忌】:

下列患者禁用:
1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等);
2.孕妇或已有可能怀孕的妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。

【注意事项】:

1.慎重用药(下列患者慎用)
1)月经期患者(有加剧出血的可能);
2)有出血倾向及出血因素的患者(有加剧出血的可能);
3)正在使用抗凝剂(华法林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能);
4)严重肾功能障碍的患者(有影响排泄的可能)。
2.重要基本注意事项:

在使用本品期间,应定期进行血液检查。
3.使用方法注意事项(向患者交付药物时):

应指导患者在服用PTP包装的药剂时,从药座中取出后服用。
(据报告表明,由于误饮PTP药座,坚硬的锐角刺入食管粘膜,引起穿孔,并发纵隔窦道炎等严重合并症)

【存放条件】:
25℃以下密封保存