药品说明书
熊去氧胆酸胶囊
【药品名称】:
熊去氧胆酸胶囊
【药品编码】:
Y00000013007
【适 应 症】:

1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;
2. 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);
3. 胆汁反流性胃炎。

【药品规格】:
250mg
【用法用量】:

1. 胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病
按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg, 即:

体重 每日剂量 服药时间
胆结石 胆汁淤积性肝病
早   中   晚
60kg 2粒 2 1     -    1
80kg 3粒 3 1     1    1
100kg 4粒 4 1     1    2

溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。
2. 胆汁反流性胃炎
晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。

【不良反应】:

不良反应的评估基于下列频率数据:

十分常见:≥10% 常见:≥1%-<10%
偶见:≥0.1%-<1% 罕见:≥0.01%-<0.1%
十分罕见:<0.01%或现有数据无法评估

胃肠道紊乱:

临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。

在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。
肝胆功能紊乱:

用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。

治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。
过敏反应:

发生荨麻疹十分罕见。

【禁忌】:

下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊:
-急性胆囊炎和胆管炎;
-胆道阻塞(胆总管和胆囊管);

-经常性的胆绞痛发作;

-射线穿不透的胆结石钙化;

-胆囊功能受损;

-胆囊不能再X射线下被看到时;

-对胆汁酸或本品任一成分过敏。

【注意事项】:

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。
主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一次肝功能指标。除可以在原发性胆汁性肝硬化患者中鉴别应答者或非应答者,此检查也可早期检查出潜在的肝功能恶化,特别是对晚期的原发性胆汁肝硬化患者。

用于溶解胆固醇结石时,为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6~10个月,做胆囊Χ射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍Χ射线照片。

【存放条件】:
密封,在30℃以下保存,置于儿童无法取到的地方。