- 【药品名称】:
- 格隆溴铵注射液
- 【药品编码】:
- Y00000013000
- 【适 应 症】:
当逆转非去极化肌松药诱导的神经肌肉阻滞时,本品可用于防止抗胆碱酯酶药如新斯的明的外周毒蕈碱作用(如心动过缓)。
- 【药品规格】:
- 1ml:0.2mg
- 【用法用量】:
给药前应目测本品溶液是否有颗粒物和变色。
本品无需稀释,可直接用与静脉注射。
非去极化神经肌肉阻滞的逆转:
成人:
每1mg新斯的明需静脉给予0.2mg格隆溴铵注射液,或者,按40μg/kg(0.04mg/kg)给予新斯的明时静脉给予格隆溴铵8μg/kg(0.008mg/kg)。
格隆溴铵注射液可以与抗胆碱酯酶药物通过同一个注射器同时给药,因为这种给药方式有更大的心血管稳定性。含有新斯的明超过5mg加1mg格隆溴铵的混合液不推荐使用。
肾功能不全:
肾功能不全的患者应考虑降低给药剂量。
稀释液相容性:
5%或10%的葡萄糖溶液、葡萄糖(5%)氯化钠(0.45%)溶液、0.9%氯化钠溶液
不相容性:
本品与乳酸格林氏液不相容。
因为pH值超过6.0时格隆溴铵的稳定性不佳,所以不要将本品与以下药物在同一个注射器内混合:美索比妥钠、琥珀酸氯霉素钠、茶苯海明、戊巴比妥钠、硫喷妥钠、司可巴比妥钠、碳酸氢钠、地西泮、磷酸地塞米松钠或乳酸喷他佐辛。当pH值高于6.0时这些药物混合可能导致气体产生或者沉淀。
- 【不良反应】:
包括格隆溴铵注射液在内的抗胆碱能药物会引起一些不良反应,其中大部分是其药理学作用的延伸。这些不良反应可能包括口干、尿潴留、与瞳孔扩大相关的视物模糊和畏光、睫状肌麻痹、眼压升高、心动过速、心悸、出汗减少、味觉丧失、头痛、紧张、嗜睡、虚弱、恶心、呕吐、阳痿、泌乳减少、便秘、腹胀、严重过敏反应、超敏反应、荨麻疹、瘙痒、皮肤干燥、其他皮肤症状、不同程度的精神错乱和/或兴奋(尤其是老年患者)。
上市后报告的不良反应包括:恶性高热、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速、室颤)、心脏停搏、高血压、低血压、癫痫、呼吸骤停。上市后还报道了本品与抗胆碱酯酶药联用可引起心脏传导阻滞和QTc间期延长。
注射部位的不良反应包括瘙痒、水肿、红疹和疼痛。
本品按化学结构分类属于季铵类化合物,不易透过血脑屏障等脂膜。与能透过血脑屏障的叔胺类抗胆碱能药物如硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱相比,格隆溴铵的中枢神经系统相关副作用更少。
国内临床经验:
本品在中国开展的验证性临床研究中格隆溴铵组胃肠道系统不良反应的发生率(3.91%)高于阿托品组(0%),所有胃肠系统不良反应包括口干(2.34%)、恶心(1.56%)、呕吐(1.56%)。
- 【禁忌】:
已知对格隆溴铵或本品中任何非活性成分过敏的患者。
与其他常用的抗毒蕈碱药物一样:闭角型青光眼、重症肌无力(大剂量的季铵盐化合物可阻断烟碱受体的端板)、麻痹性肠梗阻、幽门狭窄、前列腺肥大患者慎用。
QT间期延长的患者应避免联合使用抗胆碱酯酶-抗毒蕈碱药物,如新斯的明加格隆溴铵。
- 【注意事项】:
一般事项:
唐氏综合征患者、儿童和老年患者应慎用抗毒蕈碱药物(因副作用风险增加)。
因本品可能导致心率加快,注射前需确认患者是否有心动过速。
以下患者慎用本品:冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常、高血压和甲状腺功能亢进。
因肾功能损伤患者对格隆溴铵的排泄能力减弱,故肾病患者需谨慎使用本品,必要时需调整剂量。
本品与吸入性麻醉剂尤其是卤代烃联合应用时会引起室性心律失常。
与阿托品相比,格隆溴铵对迷走神经的阻滞作用持续时间明显延长。
本品单剂量包含1mmol(23毫克) 以下钠,即基本上不含钠。
本品可能增强拟交感神经药物引起心动过速的副作用。
抗胆碱能药物可能使自主神经病变、肝病、溃疡性结肠炎、前列腺肥大、食管裂孔疝病情加重,因此患有上述疾病者及老年患者需慎用本品。
用抗胆碱能药物治疗胃溃疡可能会导致胃排空延迟。
在发热、高温环境和/或体育锻炼期间,使用抗胆碱药(包括格隆溴铵)可发生中暑(由于高温、出汗减少导致热休克),尤其是儿童和老年人。
腹泻可能是不完全性肠梗阻(尤其回肠造口术或结肠造口术患者)的早期症状,因此本品不适用于有腹泻症状的患者。
使用本品后患者的眼睛可能对光敏感。
对驾驶机动车和操作机械能力的影响:
本品可能导致嗜睡或视物模糊,因此应提醒患者在用药期间不要从事对精神警觉性和/或视力敏锐性有要求的活动,比如驾驶机动车或操纵机器,或者进行危险作业。患者应该在视力和平衡能力完全恢复后才被允许从事这些活动。
- 【存放条件】:
- 25℃以下密闭保存。