本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射1次。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6 mg。本品也可按患者体重，以100 μg/kg进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予本品。注射前，应当检查本品溶液是否澄清透明，如果有悬浮物质产生或变色，不得继续使用。

以下几项严重不良反应见【注意事项】：脾破裂、急性呼吸窘迫综合征、严重变态反应、镰状细胞危象、肾小球肾炎、白细胞增多症、毛细血管漏综合征和对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应。

根据本品临床试验结果，本品主要不良反应如下：

1.肌肉骨骼系统：疼痛较常见，主要是肌肉关节或全身疼痛等，严重程度多为轻度，多数可自行缓解；

2.消化系统：恶心、呕吐、腹部不适、食欲差等；

3.实验室检查：可见到丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高

4.其他一般症状：偶见乏力、头部不适、发热等；

5.过敏反应：本品在临床试验中未观察到对本品过敏病例，但基于目前对生物制剂的科学认识，治疗性蛋白质大分子药品均有引起过敏反应的潜在风险。

6.免疫原性：与所有治疗性蛋白一样，聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)具有潜在的免疫原性。本品临床试验中抗药抗体发生率为0.56%。

本品在临床试验中试验组发生率>2%的不良反应信息见【临床试验】部分。

上市后使用经验

硫培非格司亭批准使用后发现如下不良反应，由于这些不良反应是由一组数目不确定的人群自发报告，因此尚不能确切分析它们发生的频率，或明确和药物暴露之间的因果关系。

表 1.硫培非格司亭在上市后临床使用中发现的不良反应