预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞（SEE）：

•先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞

•左心室射血分数<40%

•伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。

预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者（NVAF）的卒中和SEE（SPAF）：

成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次150mg，每日两次。应维持长期的治疗。

治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡：

成人的推荐剂量为每日口服300 mg，即每次150 mg，每日两次。应在接受至少5天的肠外抗凝剂治疗后开始。

预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡：

成人的推荐剂量为每日口服30

安全性总结

已经通过11项临床试验共38,141 例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23,393例达比加群酯胶囊患者进行了调查。

在观察达比加群酯胶囊在房颤患者中预防卒中和SEE

•已知对活性成份或本品任一辅料过敏者。

•重度肾功能损害（CrCL <30ml/min）患者（参见【用法用量】）。

•临床上显著的活动性出血。

•有大出血显著风险的病变或状况，如当前或近期消化道溃疡，高出血风险的恶性赘生物，近期脑或脊髓损伤，近期脑、脊髓或眼部手术，近期颅内出血，已知或可疑的食道静脉曲张，动静脉畸形，血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常。

肝功能损害

房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高>2 ULN（正常值上限）的患者。对这一患者亚组无治疗经验，所以不推荐该人群使用本品。

出血风险

与其他所有抗凝药物一样，出血风险增高时，应谨慎使用本品。在接受本品治疗的过程中，任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/