药品说明书
比卡鲁胺片
【药品名称】:
比卡鲁胺片
【药品编码】:
Y00000012978
【适 应 症】:

1)50mg每日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

2)150mg每日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。

【药品规格】:
50mg
【用法用量】:

50mg每日

与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

成人 成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应在开始用LHRH类

150mg每日,用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗:

本节中的不良反应定义如下:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100且<1/10);偶见(≥1/1,000且<1/100);罕见(≥1/10,000且<1/1,000);十分罕见(<1/10,000);未知(不能根据已有数据评估)。

表一 不良反应发生频率

本品禁用于妇女和儿童(见【孕妇及哺乳期妇女用药】节)。

本品不能用于对本品活性成分或任意一种辅料过敏的病人。

本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用(见【药物相互作用】)。

【注意事项】:

治疗开始时应接受专业人士的直接监督。

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。

在本品上市后使用中有报道因严重的肝损伤(肝衰竭)导致死亡或住院的病例(见【不良反应】)。这些肝毒性通常发生在治疗最初的3-4个月。在对照临床试验中大约有1%的患者因肝炎或明显的肝酶升高停止用药。

在开始使用本品治疗前应当检测血清转氨酶水平,在治疗最初4个月以及之后均应按一定间隔定期检测。如果有提示肝功能不全的临床症状或体征出现,如恶心、呕吐、腹痛、乏力、厌食、流感样症状、黑尿、黄疸、或右上腹触痛等,应立即检测血清转氨酶水平,特别是ALT。任何时候患者出现黄疸,或者ALT升高超过正

【存放条件】:
低于30℃保存。