- 【药品名称】：
- 注射用头孢他啶
- 【药品编码】：
- Y00000012973
- 【适 应 症】：
本品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。
1.全身性重度感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯）、肠杆菌属、变形杆菌属、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌属）引起的全身性重度感染，例如：败血症、菌血症、腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重症监护患者的感染（如烧伤感染）。
2.下呼吸道感染（包括肺炎）：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌）、肠杆菌属、奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
3.耳鼻喉感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A族β溶血性链球菌）引起。
4.尿路感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、肠杆菌属、变形杆菌属（包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌）、克雷伯菌属和大肠埃希菌引起。
5.皮肤和软组织感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属（包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌）、肠杆菌属、沙雷氏菌属、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A族β溶血性链球菌）引起。
6.骨和关节感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
7.妇科感染：包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他由大肠埃希菌引起的女性生殖道感染。
8.胃肠道、胆道和腹部感染：包括由大肠埃希菌、克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的腹膜炎，以及由需氧和厌氧微生物以及拟杆菌（注意：许多脆弱拟杆菌菌株具有耐药性）引起的多种微生物感染。<
- 【药品规格】：
- 按C22H22N6O7S2计：1.0g
- 【用法用量】：
头孢他啶是肠道外给药，剂量依感染的严重程度、敏感性、感染种类及病人的年龄、体重和肾功能而定。
成人：
头孢他啶的成人剂量范围是每天1g至6g，每8小时或12小时给予静脉注射或肌肉注射。对于大多数感染，应给予每8小时1g或每12小时2g的剂量，对于尿路感染及许多较轻的感染，一般每12小时500mg或1g已足够。对于严重妇科和腹腔内感染，应给予静脉注射每8小时2g的剂量。对于非常严重的感染，特别是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者，应给予每8或12小时2g的剂量或每12小时3g的剂量。
当用作前列腺手术预防治疗时，应将1g的剂量用于诱导麻醉期间，第二次的剂量应考虑用于撤除导管时。
老年患者：
鉴于急性患病老年人的头孢他啶的清除率有所减低，尤其是年龄大于80岁的病人，其每天的剂量一般不能超过3g。
囊肿纤维化症：
对于肾功能正常而患有假单胞菌类肺部感染的纤维囊性成年患者，应使用按体重每天100-150mg/kg的高剂量，分3次给药。对于肾功能正常的成年人，每天剂量可达9g。
婴儿及儿童：
对于2个月以上的儿童，一般的剂量范围是按体重每天30-100mg/kg，分二或三次给药。
对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的感染患儿或患有脑膜炎的儿童，可给予剂量高至按体重每天150mg/kg（最高剂量每天6g），分三次给药。
新生儿至二个月龄的婴儿：
临床经验有限，一般剂量为按体重每天25-60mg/kg，分两次给药被证实是有效的，新生婴儿的头孢他啶血清半衰期是成人的三至四倍。
在肾功能损害情况下的剂量：
头孢他啶几乎全部通过肾小球滤过而从肾脏排泄。因此，对患有肾功能损害的病人，应降低剂量以代偿其减慢的排泄功能，肾功能轻度损害（即肾小球滤过率（GFR）大于50ml/分的）患者除外。对于怀疑
- 【不良反应】：
用以确定发生频率从非常常见到不常见的各类不良反应的数据是从大规模的临床研究（包括内部和经发表的）中获得。对于其他不良反应的发生频率主要使用上市后监测数据且通常参照报告率而不是实际发生频率。
不良反应的发生频率分类定义为：
非常常见≥1/10
常见≥1/100且＜1/10
不常见≥1/1000且＜1/100
罕见≥1/10000且＜1/1000
非常罕见＜1/10000
感染和侵袭性疾病
不常见：念珠菌病（包括阴道炎和口腔鹅口疮）
血液和淋巴系统紊乱
常见：嗜酸粒细胞增多和血小板增多；
不常见：白细胞减少，中性粒细胞减少和血小板减少；
非常罕见：淋巴细胞增多、溶血性贫血和粒细胞缺乏。
免疫系统紊乱
非常罕见：过敏反应（包括支气管痉挛/或低血压）
神经系统紊乱
不常见:头痛、眩晕；
非常罕见：皮肤感觉异常。
当有肾脏损害的病人使用本品没有适当减量时，曾有神经后遗症的报告，包括：震颤、肌阵挛、惊厥、脑病和昏迷。
血管系统紊乱
常见：因静脉给药引起的静脉炎或血栓性静脉炎。
胃肠道紊乱
常见：腹泻；
不常见：恶心、呕吐、腹痛和结肠炎；
非常罕见：味觉差。
与其他头孢菌素一样，结肠炎可能与艰难梭状芽孢杆菌有关，并可能会表现为伪膜性结肠炎（参见【注意事项】）。
肝胆紊乱
常见：一项或多项肝酶短暂升高，包括：ALT(SGPT)、AST(SOGT)、乳酸脱氢酶（LDH）、谷氨酰转移酶（GGT
- 【禁忌】：
头孢他啶禁用于对头孢菌素类抗生素过敏的病人；
禁用于对头孢他啶五水合物或本注射剂任一辅料过敏的病人。
- 【注意事项】：
警告：
1.在使用本品进行治疗之前，应仔细询问病人是否有头孢他啶、头孢菌素、青霉素或其它药物的过敏史。本品慎用于治疗对青霉素过敏的患者，因为已有明确报道表明β-内酰胺抗菌药物间存在交叉过敏反应，且在具有青霉素过敏史的病人中发生率高达10%。如果使用头孢他啶发生过敏反应，请停止用药。严重急性过敏反应可能需要使用肾上腺素，并根据临床指征采取其他急救措施，包括吸氧、静脉输液、静脉注射抗组胺药、给予皮质类固醇激素、升压药并保持呼吸道通畅。
2.几乎所有抗菌药物(包括本品)的应用都有艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻(CDAD) 的报告， 其严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠内正常菌群的改变，导致艰难梭状芽胞杆菌(C.difficile) 过度繁殖。
艰难梭状芽胞杆菌产生的毒素A和毒素B与CDAD的发病有关。产生超毒素(hypertoxin) 的艰难梭状芽胞杆菌可导致发病率和死亡率升高，这些感染可能难以用抗菌药物治疗，因此可能需要进行结肠切除术。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者， 必须考虑到CDAD的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过2个月后发生CDAD的报道， 因此需仔细询问病史。
如果怀疑或确诊CDAD， 需考虑停用并非针对艰难梭状芽胞杆菌的抗生素。必须根据临床指征适当补充水、电解质和蛋白质，并给予对艰难梭状芽胞杆菌有效的抗生素、必要时进行手术评估。
3、肾功能不全患者中头孢他啶水平升高可能会导致癫痫发作、非惊厥性癫痫持续状态(NCSE) 脑病、昏迷、扑翼样震颤、神经肌肉兴奋和肌阵挛。
一般注意事项：
1、肾功能：
正在接受肾毒性药物(例如氨基糖苷类抗生素，或强效的利尿剂如呋喃苯胺酸)的病人，同时使用高剂量头孢菌素类抗生素时应谨慎。因这些药合用会影响肾功能。头孢他啶的临床经验证明推荐的剂量一般不会发生这些问题。没有证据表明正常治疗剂量的头孢他啶会影响肾功能。
对因肾功能不全而导致短暂或持续性尿量减少的患者，使用常规剂量可能会出现
- 【存放条件】：
- 25℃以下，避光保存。