- 【药品名称】：
- 替硝唑片
- 【药品编码】：
- Y00000012971
- 【适 应 症】：
为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。
若有培养和敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。
1. 本品适用于治疗下列疾病：
（1）滴虫病
替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染。
（2）贾第鞭毛虫病
替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫（也称为蓝氏贾第鞭毛虫）所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者。
（3）阿米巴病
替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿。
（4）细菌性阴道炎
- 【药品规格】：
- 0.5g
- 【用法用量】：
用法：
口服。建议饭后服用替硝唑从而尽量减少上腹部不适等胃肠道副作用的发生率。食物不影响替硝唑口服生物利用度。
用量：
1. 治疗
（1）滴虫病
单剂量2g顿服，饭时服用。性伴侣应以相同剂量同时治疗。
（2）贾第鞭毛虫病
成人：单剂量2g顿服，饭时服用。
3岁以上儿童：单剂量50mg/kg（不超过2g）顿服，饭时服用。
（3）阿米巴病
阿米巴肠病：
成人推荐剂量是每日2g，饭时服用，服用3天。
3岁以上儿童
- 【不良反应】：
1. 临床研究经验
由于临床试验是在有很大差异的不同条件下开展的，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率不能与另一种药物的不良反应发生率进行直接的比较，可能也不能反应实践中的不良反应发生率。
据报道，在治疗滴虫病和贾第鞭毛虫病的可控和非可控临床试验中，给3669名患者服用单剂量2g的替硝唑，不良反应发生率为11.0%。在治疗阿米巴病可控和非可控临床试验中，给7165名患者进行多天给药，不良反应发生率为13.8%。常见（不良反应发生率≥1%）身体系统的不良反应如下表。
表 已公开报道的不良反应摘要信息
2g单剂量
多日给药
胃肠道：金属味/苦味
3.
- 【禁忌】：
对替硝唑或吡咯类药物过敏者、对本品中其他成份过敏者以及器质性中枢神经疾病患者禁用。
与其他结构相似药物一样，有血液不调或恶病质史的患者禁用。尽管目前的动物和临床研究中尚没有发现导致长期血液病的例子。
妊娠早期（妊娠前3个月）的孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。除非在替硝唑治疗期间及停止服药3天内，暂停母乳喂养。
- 【注意事项】：
1. 患者须知
患者应该被告知本品应与食品同服，以便尽量减少上腹部不适和胃肠道不良反应。食物不影响替硝唑口服生物利用度。
患者应该被告知在治疗期及后3天内禁止饮用含酒精的饮料及含有乙醇或丙二醇的制剂，以避免可能发生的双硫仑样反应，如面部潮红、腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、心跳加速等。
患者应规范服用本品，漏服或没有完成整个疗程的治疗可直接降低治疗效果，可能导致细菌产生耐药性。
2. 包括替硝唑在内的抗菌药物仅用于细菌感染性疾病，本品不用于病毒感染。
3. 具有相似化学结构的药物，包括替硝唑，都被认为和各种神经系统症状有关，如头晕、头昏、共济失调、外周神经病，以及较少见的惊厥。如果在本品应用过程中出现任何精神症状，请立即停止用药。
4. 据报道，有些用替硝唑治疗的患者出现痉挛发作和周围神经病变的不良反应，后者主要特点是四肢麻木或感觉异常。
5. 使用替硝唑可能导致念珠菌性阴道炎。在临床研究中，235个妇女使用替硝唑治疗细菌性阴道炎，其中有11人（占4.7%）出现了阴道霉菌感染。
- 【存放条件】：
- 遮光，密封，常温保存。