- 【药品名称】:
- 盐酸罗哌卡因注射液
- 【药品编码】:
- Y00000012969
- 【适 应 症】:
盐酸罗哌卡因适用于
外科手术麻醉
——硬膜外麻醉,包括剖宫产术;
——蛛网膜下腔麻醉;
——区域阻滞。
急性疼痛控制
——持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或阴道分娩镇痛;
——区域阻滞。
- 【药品规格】:
- 10ml:50mg(按盐酸罗哌卡因计)
- 【用法用量】:
盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。其目的是使用尽可能低的剂量达到充分的麻醉效果。
盐酸罗哌卡因注射液常用麻醉的指导剂量见下表,应根据麻醉程度和病人的身体状况调整剂量。
一般情况,外科麻醉需要较高的浓度和剂量。而对于控制急性疼痛的镇痛用药。则使用较低的浓度和剂量。
盐酸罗哌卡因注射液的推荐剂量浓度
mg/ml容量
ml总剂量
mg起效时间
分持续时间
小时外科手术麻醉 腰椎硬膜外给药 外科手术
剖宫产术7.5
7.515~25
15~20113~188
113~15010~20
10~203~5
3~5胸椎硬膜外给药 为术后镇痛建立阻滞
蛛网膜下腔给药
外科手术7.5
5.0<- 【不良反应】:
临床试验中报告的大量症状多为神经阻滞和临床中的生理反应。神经阻滞本身的生理反应在各种局麻药均可能发生,包括硬膜外和蛛网膜下腔麻醉中的低血压和心动过缓,以及穿刺引起的不良事件(如脊髓血肿,椎管穿刺后头痛,脑膜炎及硬膜外脓肿)。
不良反应(来自各种类型的阻滞)很常见(>1/10) 全身:恶心 循环系统:低血压 常见(>1/100) 全身:体温升高、僵直、背痛 循环系统:心动过缓*、心动过速、高血压 中枢神经系统:感觉异常、眩晕、头痛* 消化系统:呕吐* 泌尿系统:尿潴留 较不常见(>1/1000) 全身:低体温* 循环系统:晕厥* 中枢神经系统:焦虑、中枢神经系统毒性症状(惊厥、癫痫大发作、癫痫发作、头晕、口周感觉异常、舌头麻木、听觉过敏、耳鸣、视觉障碍、构音障碍、肌肉颤搐、震颤)**、感觉减退* 呼吸系统:呼吸困难* 少见(<1/1000) 全身:过敏反应,最严重的情况是过敏性休克 循环系统:心跳停止、心律不齐
- 【禁忌】:
对本品或本品中任何成份或对同类药品过敏者禁用。
- 【注意事项】:
有些局部麻醉如头颈部区域的注射,严重不良反应的发生率较高。
对于有Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞的患者要谨慎。同时对于老年患者和伴有严重肝病、严重肾功能损害或身体状况不佳的患者,要特别注意。
第Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)可能与罗哌卡因存在对心脏的相加作用,所以应该对使用这类药物的病人进行严密监护,可考虑进行心电图监护。
盐酸罗哌卡因用于硬膜外麻醉或外周神经阻滞中,特别是老年患者和伴有心脏病患者发生局麻药误入血管时,曾有心跳停止的报道。有些病例复苏困难。发生心跳停止时,为了提高复苏成功率,可能应该延长复苏时间。
盐酸罗哌卡因在肝脏代谢。尚无用于伴有严重肝病的患者的临床研究或药物代谢动力学研究。
通常情况下,肾功能不全病人如用单一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。
慢性肾功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血症,其发生全身性中毒的可能性增大。对于营养不良或低血容量休克经过治疗的病人,也应考虑到此风险。
硬膜外麻醉可导致低血压和心动过缓,如预先输注扩容或使用升压药物,可减少这一副作用的发生。例如低血压一旦发生可以用5-10mg麻黄素静脉注射治疗,必要时可重复用药。
过量或意外注入血管会引起中枢神经系统毒性反应(惊厥、意识障碍)和/或心血管系统毒性反应(心律失常、血压下降、心肌抑制)。
对驾驶和机械操作者的影响:
即使没有明显的中枢神经系统毒性,局部麻醉会轻微地影响精神状况及共济协调,还会暂时损害运动和灵活性,这些作用与剂量有关。
药品不含防腐剂只能一次性使用,任何残留在打开容器中的液体必须抛弃。
- 【存放条件】:
- 遮光,密闭保存。