- 【药品名称】:
- 碘海醇注射液
- 【药品编码】:
- Y00000012965
- 【适 应 症】:
X线对比剂。可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT增强检查;颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影;关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影(ERCP)、疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆管造影(PTC)、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。
- 【药品规格】:
- (1)10ml:3g(I) 、 (2)20ml:6g(I)、 (3)50ml:15g(I) 、(4)75ml:22.5g(I)、 (5)100ml:30g(I) 、 (6)20ml:7g(I) 、(7)50ml:17.5g(I) 、 (8)75ml:26.25g(I) 、 (9)100ml:35g(I) 、 (10)200ml:70g(I)
- 【用法用量】:
给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量和全身情况及使用的技术。一般而言,该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘对比剂相似。和其它对比剂一样,在用药前后都必须保证体内有充足的水份。以下的剂量可作为临床指导。
1.静脉注射指南适用范围 浓度 用量 说明 尿路造影
成人
儿童<7Kg
>7Kg
300mgI/ml
或350mgI/ml
300mgI/ml
300mgI/ml
40-80ml
40-80ml
按体重3ml/Kg
按体重2ml/Kg(最高40ml)在大剂量的尿路造影中可高于80ml 下肢静脉造影 300mgI/ml 每腿20-100ml 数字减影造影
(DSA)300mgI/ml
或350mgI/ml一次注射20-60ml
一次注射20-60mlCT增强
成人
儿童&nbs - 【不良反应】:
常见不良反应(适用于所有含碘对比剂)
以下所列的是与造影有关的不良反应,包括了非离子型单体对比剂。对应各种不同检查而产生的不良反应,详见对应章节。
和含碘对比剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的,非离子型对比剂的不良反应要比离子型对比剂更少。重度反应和致死反应非常罕见。
常见的不良反应为轻度的感觉异常,如热感或暂时性的金属味觉。可能发生腹部不适或疼痛和胃肠道反应如恶心、呕吐和腹泻。过敏反应较少见,通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应,如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、搔痒和血管性水肿,它们可在注射后立即出现也可在几天后出现。严重的反应如喉头水肿、支气管痉挛或肺水肿非常少见。严重甚至毒性的皮肤反应已有报道。过敏样反应可能与剂量和用药途径无关。严重反应的最初症状可能仅是轻微的过敏症状,必须马上停止继续使用对比剂,必要时应立即通过血管给药进行相应的治疗。使用β受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型,容易误为迷走神经反应。迷走神经反应可引起低血压和心律过缓,很少见。可能发生头痛或发热。高血压的发作也可能发生。偶可发热伴寒战。碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一种罕见的与使用碘对比剂有关的并发症,表现为腮腺的肿胀和触痛,可在检查后持续达10天。上市后监测到本品的下列不良反应(发生率未知):
免疫系统:过敏性休克、严重过敏样反应、超敏反应(可能危及生命或导致死亡)。
血管内注射(动脉和静脉内注射)
请首先阅读“常见不良反应”章节。以下内容只描述了在血管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应。
在动脉内注射对比剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关。选择性动脉造影或其它相应的技术操作可使目标器官处于高浓度对比剂状态,
- 【禁忌】:
有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用;对本品有严重过敏史者禁用。
- 【注意事项】:
使用非离子型单体对比剂的一般注意事项:
1.有过敏、哮喘和对含碘造影剂有过不良反应的需特别注意。对这些病例可考虑使用预防用药,如类固醇,H1,H2组胺受体拮抗剂等。
2.使用本品后发生严重反应的风险较小。但是,碘对比剂可激发过敏样反应或其它过敏反应的表现。因此应预先进行急救措施的训练和预备必须的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应。
3.鉴于预试验对由非离子型对比剂引起的过敏反应预测的准确性极低,以及预试验本身也可能导致严重过敏反应,因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应。
4.在整个X线检查过程中应始终保持静脉输液通路畅通。
5.体外试验中,非离子型对比剂对凝血系统的影响较离子型对比剂为轻。在施行血管造影术时,应十分小心在血管内的技术操作,不时地用肝素化的生理盐水灌洗导管以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。
6.在用对比剂前后必须保证体内有足够的水分。这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤、糖尿病、肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人。小于1岁的婴儿,特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液动力学失调。对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意。因为他们易发展为血液动力学失调和心律紊乱。
7.急性脑病、脑瘤或有癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别的注意。酗酒和吸毒者其癫痫发作和神经系统反应危险性大为增加。少数病人在椎管造影后发生短暂性听力丧失或耳聋,这可能是腰穿后脑脊液压力下降所致。
8.为预防使用对比剂后的急性肾功能衰竭,对已有肾功能损害和糖尿病的病人需要特别的注意,因为他们的危险性较大。异型球蛋白血症(多发性骨髓瘤病和Waldenstrom巨球蛋白血症)的病人危险性也较大。
9.预防措施包括:
-鉴别有高危因素的病人。
-确保体内有足够的水分。如有
- 【存放条件】:
- 避光,密闭保存。