- 【药品名称】:
- 苯磺顺阿曲库铵注射液
- 【药品编码】:
- Y00000012962
- 【适 应 症】:
本品用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。
- 【药品规格】:
- 5ml:10mg(按C53H72N2O12计)
- 【用法用量】:
需注意,本品不可与丙泊酚注射乳剂或碱性溶液(如:硫喷妥钠)在同一注射器中混合或用同一针头同时注射。(详见‘不相容性'章节)
本品不含防腐抗菌剂,因此仅供患者单次使用。
监测建议
与其它神经肌肉传导阻滞剂一样的,建议在使用本品过程中监测神经肌肉功能以满足个体化剂量的要求。
静脉单次注射给药用法
成人剂量
气管插管:本品用于成人插管的推荐剂量为每公斤体重0.15mg或遵医嘱。用丙泊酚诱导麻醉后,按此剂量给予本品,120秒后即可达到良好至极佳的插管条件。
高剂量可以缩短对神经肌肉阻滞作用的起效时间。
下表总结了阿片类(硫喷妥钠/芬太尼/咪唑安定)或丙泊酚麻醉的健康成年患者每公斤体重注射0.1-0.4mg本品后的平均药效学数据。
首次给药剂量(mg/kg)(体重)
麻醉背景
到达90%抑制的时间T
- 【不良反应】:
内部临床研究获得的数据已用于确定从非常常见到不常见的各类不良事件发生频率。
不良事件发生率定义为::非常常见:≥1/10,常见:≥1/100且<1/10,不常见:≥1/1000且<1/100,罕见:≥1/10,000且<1/1000,非常罕见:<1/10,000。
临床数据
心脏疾病
常见 心动过缓
血管疾病
常见 低血压
不常见 皮肤潮红
呼吸系统、胸廓和纵隔疾病
不常见 支气管痉挛
皮肤和皮下组织疾病
不常见 皮疹
上市后数据
免疫系统疾病
非常罕见 过敏性反应
使用神经肌肉阻滞剂后可观察到不同程度的过敏反应。极少数情况下,当本品与一种或多种麻醉药合用时,有严重过敏反应的报道。
- 【禁忌】:
所有已知对顺阿曲库铵、阿曲库铵或苯磺酸过敏及对本品中任何成分过敏的患者禁止使用本品。
- 【注意事项】:
苯磺顺阿曲库铵能使呼吸肌和其它骨骼肌瘫痪,而对意识和痛域没有影响。苯磺顺阿曲库铵注射液应仅由麻醉师或在麻醉师及其它熟悉神经肌肉阻滞剂使用的医生指导下给药。同时必须备有完善的气管插管、人工呼吸设备以及充足的氧气供应。
对于其它神经肌肉阻滞剂过敏的病人在使用本品时应引起重视,因为有发生神经肌肉阻滞剂交叉过敏反应的报道。
苯磺顺阿曲库铵无明显的迷走神经抑制作用或神经节阻滞作用。故临床上对心率没有明显的影响,亦不能拮抗由多种麻醉药或术中因刺激迷走神经而引起的心动过缓。
重症肌无力及其它形式的神经肌肉疾病患者对非去极化阻滞剂的敏感性显著增高。这些患者使用本品的推荐起始剂量为不大于0.02mg/kg。
严重的酸碱失调和/或血浆中电解质紊乱可增加或降低对神经肌肉阻滞剂的敏感性。
尚无孕妇应用本品的资料,因为未对此类人群进行研究(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。尚无2岁以下儿童应用本品的资料,因为尚未对此类人群进行研究。
尚无对患有恶性高热史的患者使用本品的研究报告。对易感动物(猪)的恶性高热症的研究表明,顺阿曲库铵并不会诱发此症。
尚无低体温(25-28℃)条件下手术病人使用本品的研究报告。与其它神经肌肉阻滞药物相类似,在这种情况下维持手术要求的肌肉松弛程度所需的输注速率应明显减低。
尚无烧伤患者使用本品的研究报告,但应与其它非去极化神经肌肉阻滞药物类似。当
- 【存放条件】:
- 遮光、密闭,于2~8℃保存,不宜冷冻。