- 【药品名称】:
- 阿昔洛韦片
- 【药品编码】:
- Y00000012961
- 【适 应 症】:
本品适用于治疗下列疾病:
1、急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。
2、生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。
3、水痘:用于治疗水痘。
- 【药品规格】:
- 0.1g
- 【用法用量】:
口服,剂量如下:
(一)常用剂量
1、急性带状疱疹:成人每次0.2g~0.8g,每4小时1次,1日5次,连用7~10天。
2、生殖器疱疹:
初发生殖器疱疹:成人每次0.2g,每4小时1次,1日5次,连用10天。
复发性生殖器疱疹的慢性抑制治疗:成人每次0.2g~0.4g,每日2次,持续治疗4~6个月或12个月,进行再评价。根据再评价结果,选择每次0.2g、每日3次,或每次0.2g、每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后,要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重性进行再评价,以确定是否继续使用本品治疗。
间歇性治疗:如果发现生殖器疱疹复发,建议患者在发现症状或体征的第一时间开始治疗。成人每次0.2g,每4小时1次,1日5次,连用5天。
3、水痘:
儿童(2岁及以上):每次20mg/kg,每日4次,总量为80mg/kg/日,连用5天。40kg以上的儿童应接受成人治疗水痘剂量。
成人和40kg以上的儿童:每次0.8g,每日4次,连用5天。
(二)剂量调节
1、急、慢性肾功能损害患者:此类病人的用法用量请参见下表。
肾功能损害患者的剂量调整
常用剂量
肌酐清除率
(ml/min/1.73m2)
剂量调整方案
剂量(g)
< - 【不良反应】:
以下不良事件相关的频率划分是估计值。对于大多数事件,没有合适的数据来估计发生率。此外,不良事件的发生率可能会因适应症而不同。
发生频率定义如下:非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)、少见(≥1/1000至<1/100)、罕见(≥1/10,000至<1/1000)及非常罕见(<1/10000)。
血液及淋巴系统疾病:
非常罕见:贫血、白细胞减少、血小板减少
免疫系统疾病:
罕见:过敏反应
精神和神经系统疾病:
常见:头痛、头晕
非常罕见:躁动、精神错乱、震颤、共济失调、构音障碍、幻觉、精神病症状、抽搐、嗜睡、脑病、昏迷。
上述事件通常是可逆的,通常在肾功能不全患者或存在其他易感因素的患者中报告(参见【注意事项】)。
呼吸系统、胸廓及纵膈疾病:
罕见:呼吸困难
胃肠道疾病:
常见:恶心、呕吐、腹泻、腹痛
肝胆系统疾病:
罕见:胆红素和肝酶可逆性升高
非常罕见:肝炎、黄疸
皮肤及皮下组织疾病:
常见:瘙痒,皮疹(包括光敏性)
少见:荨麻疹、加速弥漫性脱发。加速弥漫性脱发与多种疾病过程和药物有关,与阿昔洛韦治疗的关系尚不确定。<
- 【禁忌】:
对阿昔洛韦或伐昔洛韦过敏者禁用。
- 【注意事项】:
1、警告:
接受阿昔洛韦治疗的患者有可能出现肾衰竭,在某些情况下可导致死亡(参见【不良反应】)。
免疫功能低下的患者接受阿昔洛韦治疗,曾发生血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征(TTP/HUS),并导致死亡。
2、肾功能损伤的患者服用阿昔洛韦时,建议进行调整剂量。老年患者肾功能可能会下降,同样必须考虑调整剂量的需要。无论是老年患者还是肾功能损伤患者,都有增加神经系统副作用的风险,应密切监测。在报告的病例中,这些反应在停止治疗后通常是可逆的(参见【不良反应】)。正在接受有潜在肾毒性药物的患者,在使用阿昔洛韦时也应谨慎,因为这可能增加肾功能障碍的风险和/或增加可逆性中枢神经系统症状(如在接受静脉注射阿昔洛韦的患者中已报告的症状)的风险。应保持充足的水分。
3、在免疫功能严重受损的患者中,阿昔洛韦长期或反复治疗可能导致病毒株耐药,阿昔洛韦继续治疗可能会无效。
4、目前尚无带状疱疹发作超过72小时后才开始治疗的数据。建议患者在确诊带状疱疹后尽可能及早治疗。
5、本品不能治愈生殖器疱疹。没有数据证明本品是否能防止感染传播。生殖器疱疹是一种性传播疾病,因此患者在出现病变和/或症状时,应避免接触患处或性交,以免感染伴侣。生殖器疱疹也可以通过无症状的病毒脱落在没有症状的情况下传播。如果发现生殖器疱疹复发,建议患者在发现症状或体征的第一时间开始治疗。
6、对于健康儿童而言,水痘表现为自限性的轻度到中度疾病,而青少年和成人则比较严重。在对照研究中,治疗在典型水痘疹出现24小时内进行,尚无发病后期才开始治疗的有效性资料。目前从临床研究中获得的数据,还不足以确定在免疫功能正常的患者中,使用阿昔洛韦治疗可降低水痘相关并发症的发生率。
7、对驾驶能力和操作机械能力的影响:目前还没有研究阿昔洛韦对驾驶或机械操作能力的影响。但本品可能会导致意识障碍等不良反应,故在汽车驾驶、危险性机械操作等情况下服用本品应谨慎。
8、如果感到有严重或令人烦恼的不良反应、已怀孕或准备怀孕、准备哺乳或有其他问题的患者,应咨询医生,在医生的指导下合理用药。
- 【存放条件】:
- 密封保存。