- 【药品名称】:
- 阿法骨化醇片
- 【药品编码】:
- Y00000012960
- 【适 应 症】:
1.骨质疏松症。
2.改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙,手足搐搦,骨痛,骨股病变等)•慢性肾功能衰竭
•甲状旁腺功能减退症
•抗维生素D佝偻病、软骨病
- 【药品规格】:
- 0.25μg
- 【用法用量】:
在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。
•慢性肾功能衰竭、骨质疏松症:通常,成人1日1次,口服阿法骨化醇片0.5μg(0.25μg:2片;0.5μg:1片)。但应按年龄、症状适当增减用量。
•甲状旁腺功能减退症,其他的维生素D代谢异常所致的疾病:通常,成人1日1次,口服阿法骨化醇片1.0~4.0μg(0.25μg:4~16片;0.5μg:2~8片)。但应按疾病、年龄、症状、病型适当增减用量。
- 【不良反应】:
据国外文献报道
(1)治疗骨质疏松症
14808例中报告不良反应有192例(1.3%) 241件, 其中主要的是血尿素氮(BUN) 上升(0.2%) , 呕吐感(0.2%) , 食欲不振(0.1%) , 胃痛(0.1%) , 天冬氨酸氨基转移酶(AST) 上升(0.09%) 等。
(2)治疗慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退症、抗维生素D佝偻病、软骨病、未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善
4967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件,其中主要的是搔痒感(2.3%)、食欲不振(1.0%)、呕吐感(0.9%)、腹泻(0.6%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT) 上升(0.5%) 等。
重大的不良反应
(1)急性肾功能衰竭(频度不明),因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现,需定期观察血清钙值及肾功能,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。
(2) 肝功能障碍、 黄疸(频度不明):伴AST、 ALT、碱性磷酸酶(ALP) 的上升等的肝功能障碍、黄疸的出现,应进行充分的观察, 当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。
其他的不良反应
在发生如下不良反应时,应采取确切的减量、停药等措施。
频度 0.1~5% 小于0.1% 种类 消化系统 食欲不振、恶心、呕吐感、腹泻、便秘、胃痛 呕吐、腹胀、胃部不适、消化不良、口腔内不适感、口渴 - 【禁忌】:
高钙血症患者禁用。
- 【注意事项】:
1.服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。
2.服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。
3.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
4.正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。
- 【存放条件】:
- 避光,密封,室温(不超过25℃)保存。