- 【药品名称】:
- 泛影葡胺注射液
- 【药品编码】:
- Y00000012946
- 【适 应 症】:
本对比剂用于静脉和逆行性尿路造影;脑、胸、腹及四肢血管造影,静脉造影及CT;还可用于关节腔造影,瘘管造影,子宫输卵管造影,内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP),涎管造影及其他检查。不宜用于选择性冠状动脉造影。
- 【药品规格】:
- (1)1ml:0.3g (2)20ml:12g
- 【用法用量】:
●使用前加热
本对比剂使用前加热至体温,能被更好的耐受,并且由于降低了粘滞度而使注射更容易。仅在检查当日将所需瓶数的对比剂用恒温箱加热至37℃。如果避光保存,较长时间加热不会造成其化学纯度的改变。但不应超过3个月。
●预试验
不推荐使用小剂量对比剂做过敏试验,因为这没有预测价值。此外,过敏试验本身偶尔也会引起严重和甚至致命的过敏反应。
血管内使用
本对比剂应尽可能在患者仰卧时注入血管内。给药后,应继续观察患者至少30分钟,因经验显示大多数严重反应发生在这段时间内。
可以根据患者的年龄、体重、心输出量和一般状况调整剂量。
有明显的肾或心血管功能不全以及一般状况很差的患者,必须使用尽可能低的对比剂剂量。对这些患者,建议检查后监测肾功能至少3天。
●静脉尿路造影:关于本对比剂的注射速度尚有不同意见,一般情况下,使用30ml,注射时间超过2~3分钟。据许多检查者的经验,约1分钟的注射时间也能很好耐受。
成人:剂量为30ml。剂量增加至60ml可以显著增强诊断效果。在特殊情况下,如必要,还可进一步增加剂量。
儿童:婴幼儿的肾单位尚未成熟,肾的浓缩功能在正常生理状况下较差,因此需要相对大剂量的对比剂:1岁以下8~12ml,1~2岁12~15ml,2~6岁15~20ml,6~10岁20~25ml,10~15岁25~30ml。
摄片时间:注射完本对比剂完毕后立即摄片,显示肾实质最佳。
为观察肾盂和输尿管,于注射对比剂后3~5分钟摄第一片,10~12分钟摄第二片。年轻患者应早些摄片,老年患者宜晚些摄片。建议新生儿、婴幼儿和幼儿宜于注射对比剂后约2分钟时摄第一片。如对比不佳,则需延迟摄片。
●血管造影
剂量大小取决于被检查的血管部位。由于各临床单位设备及使用方法的差异,无法提供检查技术的具体数据。
●计算机X线体层扫描(CT)
头颅CT
本对比剂用于头颅肿瘤及其它病变的CT增强检查。剂量为每公斤体重1~2ml(最多2ml),于2~6分钟内静脉注射或输注。
扫描开始时间:- 【不良反应】:
为了给出不良反应发生率的大概数字,下列定义适用于下文中出现的"常见"、"不常见"和"罕见":
-常见:发生率≥1:100
-不常见:发生率<1:100,但≥1:1000
-罕见:发生率<1:1000
血管内使用
与血管内注射含碘对比剂有关的不良反应通常是轻至中度,而且是暂时的。但严重反应和致命性的反应及死亡也曾有过报道。报道的接受离子型对比剂的患者,药物不良反应的发生率超过12%,相对而言,非离子型对比剂超过3%。恶心,呕吐,疼痛和热感是最常见的反应。
●过敏样反应/过敏
轻度的血管神经性水肿、结膜炎、咳嗽、瘙痒、鼻炎、喷嚏和荨麻疹的报告常见。这些反应可能是休克的先兆而与对比剂的用量及给药方式无关。这时必须立即停止注入对比剂,必要时,进行针对性的静脉给药治疗。
需要急救的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及继发性低血压的循环紊乱,反射性心动过速,呼吸困难,躁动,可能导致意识丧失的意识模糊和紫绀。低血压、支气管痉挛和喉痉挛或水肿的发生不常见。迟发的对比剂反应罕见。
●全身反应
热感和头痛的报导常见。不适、寒战或出汗及血管迷走神经反应不常见。
罕见的病例可能发生体温改变和唾液腺肿大。
●呼吸
常见一过性呼吸速率改变、呼吸困难、呼吸窘迫及咳嗽。
罕见呼吸停止和肺水肿。
●心血管
心率、血压有临床意义的一过性改变,心律或心功能紊乱及心跳骤停不常见。需要急救的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及继发性低血压的循环紊乱,反射性心动过速,呼吸难,躁动,可能导致意识丧失的意识模糊和紫绀。
曾报道在罕见病例中有引起心肌梗塞的严重血栓栓塞事件。
●胃肠道
恶心和呕吐是常见的反应。腹痛不常见,但也曾被报导过。
●脑血管
脑血管造影和其它检查时,动脉血流内高浓度对比剂进入脑部可以伴发一过性神经症状如头晕、头痛、躁动或意识模糊,遗忘,言语、视觉和听觉障碍,惊厥,震颤,轻瘫/瘫痪,畏光,短暂性失明,昏迷和嗜睡均不常见。<
- 【禁忌】:
明显的甲状腺功能亢进和失代偿性心功能不全的患者禁用。
妊娠或急性盆腔炎症时,禁行子宫输卵管造影。
急性胰腺炎时,禁行内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)。
本对比剂不能用于脊髓造影,脑室造影或脑池造影,因它可能诱发神经中毒症状。
- 【注意事项】:
●使用前检查
供使用的泛影葡胺注射液为澄明、无色至淡黄色溶液。
不应使用明显变色、出现颗粒物和容器有缺陷的对比剂。
●操作
非立即检查时,勿将对比剂吸入注射器或输液瓶。
橡胶塞只能穿刺一次,以防止大量颗粒从橡胶塞脱落进入溶液。推荐选用长穿刺套管针穿刺橡胶塞并抽吸对比剂,针径不得超过18G(针管最好在侧面有一小孔,如Nocore-Admix插管)。
检查后剩余的对比剂必须废弃。
●饮食建议
腹部血管造影和尿路造影时,如肠内无排泄物和气体干扰,可提高诊断效果。患者在检查前2天起,应禁食产气食品,特别是豌豆、黄豆、扁豆、沙拉、水果、黑面包和新鲜面包以及所有未烹煮过的蔬菜。检查前一天,患者应于下午6时后禁食,当晚宜服轻泻剂。但新生儿、婴幼儿和幼儿在检查前禁忌长时间禁食和使用泻药。
●水化
本对比剂使用前后必须给予充足的水分。尤其对于多发性骨髓瘤、伴肾病的糖尿病、多尿症、少尿症、高尿酸血症的患者,以及新生儿、婴幼儿、幼儿和老年患者。检查前,必须纠正水和电解质平衡紊乱。
●新生儿(<1个月=和婴幼儿(1个月~2岁)
婴儿(年龄<1岁),特别是新生儿很容易发生电解质失衡和血液动力学改变。应注意所给对比剂的剂量、检查过程的技术操作和患者的状况。
●焦虑
过度兴奋、焦虑和疼痛可以增加发生不良反应的危险或加重与对比剂有关的反应。可给予这些患者镇静剂。
对于所有的适应症:下列警告和注意事项适用于任何给药方式,但血管内使用时危险性较高。
●过敏
对含碘对比剂过敏或以前对含碘对比剂有反应的患者发生重度反应的危险性增加。但是,这种反应实际上是不规律和不可预测的。注射任何对比剂之前,应询问患者的过敏史(如海味过敏,枯草热,荨麻疹),对碘或对放射影像用对比剂的敏感性和支气管哮喘,因为据报导有这些情况的患者对比剂不良反应的发生率较高。支气管哮喘的患者有发生支气管痉挛或过敏反应的特别危险。
有过敏倾向的患者,已知对含碘对比剂过敏或有哮喘病史的患者,可以考虑给予抗组胺药和/或糖皮质激素作为预防用药。
使用X-线对比剂如泛影葡
- 【存放条件】:
- 遮光,密闭保存。