药品说明书
吡格列酮二甲双胍片
【药品名称】:
吡格列酮二甲双胍片
【药品编码】:
Y00000012934
【适 应 症】:

本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者

使用的重要限制:

吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因本品对此类情况无效。

肝病患者使用本品务必谨慎(参考【注意事项】)。

【药品规格】:
每片含盐酸吡格列酮15mg(以吡格列酮计)和盐酸二甲双胍500mg。
【用法用量】:

推荐剂量:

2型糖尿病的治疗应需根据有效性和耐受性个体化用药,且不超过最大日推荐剂量吡格列酮45mg,盐酸二甲双胍2550mg。高于2000mg的二甲双胍一日分三次使用时耐受性更好。

根据患者当时的吡格列酮和/或二甲双胍用量,选择本品的起始剂量。开始使用本品或增加剂量时,应密切监测患者的液体潴留相关不良反应,如体重增加、水肿以及充血性心衰的征兆或症状。

应在开始使用本品前进行肝功能检查(如血清丙氨酸和天门冬氨酸氨基转移酶,碱性磷酸酯酶以及总胆红素)。非肝病患者在使用本品治疗期间无需进行肝功能的常规定期检查。在使用本品前或使用期间肝功能检查异常的患者,参考【注意事项】采取相应措施。

据国外文献报道:

临床试验经验

由于临床试验条件不同,一种药物的临床试验不良反应率不能直接与其他药物的发生率进行比较,也无法反应实际使用的发生率。

吡格列酮

超过8500名2型糖尿病患者服用吡格列酮,进行随机、双盲、对照临床试验,其中包括21.确诊为纽约心脏学会(NYHA)心衰III级或IV级;

2.严重肾损伤(eGFR低于45 mL/min/1.73m2);

【注意事项】:

1.充血性心脏衰竭

吡格列酮:

和其它噻唑烷二酮类一样,吡格列酮单独使用或与其它抗糖尿病药物联用会引起剂量依赖性液体潴留,与胰岛素联用时最为常见。液体潴留可能会导致或加重心衰。正在使用本品的患者应观察充血性心脏衰竭的症状和体征。如发生充血性心脏衰竭,应根据当前标准进行护理,并且考虑停止用药或减少用药剂量。

2.乳酸酸中毒

盐酸二甲双胍:

乳酸酸中毒

目前已

【存放条件】:
避光,25℃以下保存。