药品说明书
替莫唑胺胶囊
【药品名称】:
替莫唑胺胶囊
【药品编码】:
Y00000012917
【适 应 症】:

本品用于治疗:

-新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗。

-常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【药品规格】:
20mg
【用法用量】:

新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者:

替莫唑胺先与局部放疗联合治疗(同步放化疗期),随后为最多6个周期的替莫唑胺(TMZ)单药治疗(维持治疗期)。

 同步放化疗期

【不良反应】:

新诊断的多形性胶质母细胞瘤

表4是新诊断为多形性胶质母细胞瘤患者在同步放化疗期和单药治疗期出现的不良事件(在临床试验中并未判断因果关系)。

表4 本品和放疗:同步放化疗期和单药治疗期间出现的事件

十分常见(>1/10)、常见(>1/100,<1/10)、偶见(>1/1000,<1/100)、

【禁忌】:

对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪(DTIC)过敏者禁用。

妊娠期禁用(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

禁用于严重骨髓抑制的患者。

【注意事项】:

耶氏肺孢子菌肺炎:

在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中,接受本品和放疗合并治疗的患者是耶氏肺孢子菌肺炎(PCP)的高危者。因此无论淋巴细胞计数如何,对于接受42天(最多为49天)合并治疗的全部患者,需要预防耶氏肺孢子菌肺炎发生。如果出现淋巴细胞减少,则应继续预防至淋巴细胞恢复至≤1级。

在较长期的给药方案治疗期间,接受替莫唑胺治疗期间耶氏肺孢子菌肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案,都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者发生耶氏肺孢子菌肺炎的可能性,特别是

【存放条件】:
密封,室温保存。