- 【药品名称】：
- 注射用泮托拉唑钠
- 【药品编码】：
- Y00000012915
- 【适 应 症】：
-十二指肠溃疡。
-胃溃疡。
-中、重度反流性食管炎。
-十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
- 【药品规格】：
- 40mg（按C16H15F2N3O4S计）
- 【用法用量】：
本品仅短期(一般不超过7～10天)用于不宜口服药物的患者。一旦病人可以口服药物，则不可继续使用注射用泮托拉唑钠。
(1)十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血：一次40mg～80mg，每日1～2次。临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100～250ml中稀释后静脉滴注，15～60分钟内滴完。
(2)十二指肠溃疡、胃溃疡及中、重度反流性食管炎：一次40mg，每日1次。临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，此液可直接输注，时间须超过2分钟；也可将溶解后的药液加入100ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释后静脉滴注，静脉滴注时间不应少于15分钟。
本品不宜用上述之外的液体配制，配制液的pH值为9。配制液需在4小时内用完。
- 【不良反应】：
大约5%的患者可能会发生药物不良反应。最长报告的不良反应是注射部位血栓性静脉炎。约1%的患者可能会发生腹泻和头痛。
下表列出了上报的泮托拉唑钠的不良反应，按以下发生频率类别排序：
十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100但＜1/10）；偶见（≥1/1000但小于1/100）；罕见（≥1/10000至1/1000）；十分罕见（＜1/10000），未知（根据现有数据无法评估）。
对于上市后报告的所有不良反应，因无法评估不良反应发生频率，故按“未知”列出。
在每个频率组内，不良反应按严重性降序排列。
表1 泮托拉唑在临床试验和上市后经验中的不良反应列表
系统器官分类/频率 常见 偶见 罕见 十分罕见 未知 血液和淋巴系统疾病 粒组胞缺乏症 血小板减少症、白细胞减少症、全血细胞减少症 免疫系统疾病 过敏症(包括过敏反应和过敏性休克 - 【禁忌】：
禁用于对本品成份过敏或取代苯并咪唑过敏的患者。
- 【注意事项】：
1.胃恶性肿瘤
对泮托拉唑的症状性反应可能会掩盖胃恶性肿瘤的症状，进而可能延误诊断。在出现任何警示症状时（例如非有意的明显体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血、贫血或黑便）以及怀疑或存在胃溃疡时，应首先排除恶性肿瘤。如充分治疗后，症状仍持续存在，应考虑进一步检查。
2.过敏及严重皮肤反应
泮托拉唑静脉给药可引起过敏及其它严重反应，已有文献报道多形性红斑、恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson）综合征和Lyell综合征，需要紧急治疗。该药可引起严重全身过敏反应，如过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现喉头水肿、胸闷、气促、呼吸困难、心慌、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。
3.注射部位的反应
静脉注射泮托拉唑可能引起血栓性静脉炎。
4.缺锌加重的可能
注射用泮托拉唑钠含依地酸二钠(EDTA盐)，它是包括锌在内的金属离子的螯合剂，因此，在注射泮托拉唑钠治疗过程中，考虑给易发生缺锌的患者补锌。在静脉注射其它含EDTA产品时，也需注意。
5.骨折
若干个已发表的临床观察研究表明质子泵抑制剂(PPI)治疗可能使与骨质疏松症有关的髋关节、腕关节或脊椎骨折风险增加，尤其是接受高剂量，即每天多次给药和长期PPI治疗(一年或一年以上)的患者。患者应使用适于治疗情况的最低剂量和最短的PPI疗程进行治疗。若患者有骨质疏松症相关性骨折风险，应按照已确立的治疗原则处理。
6.肝损害
临床研究中已观察到轻度暂时性氨基转移酶升高，在众多使用注射用泮托拉唑钠的人群中，这一发现的临床意义不明。对于重度肝损害患者，泮托拉唑的每日剂量应不超过20mg（半瓶本品）。另外，治疗期间应进行肝酶检测。如果肝酶升高，应停止治疗
7.低镁血症
使用PPI至少3个月的患者，有发生有症状和无症状低镁血症
- 【存放条件】：
- 25℃以下避光保存。