高血压与充血性心力衰竭。

剂量

剂量可根据病人的具体情况(参见【注意事项】)和血压反应而个体化。

高血压：

本品可单药治疗或与其它类抗高血压药物联合治疗(参见【禁忌】，【注意事项】，【药物相互作用】和【药理毒理】)。

建议起始剂量为每日清晨一次4mg。

经过一个月治疗后可以将剂量增加到每日一次8mg。

对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活（特别是：肾血管性高血压，钠和/或容量丢失，心脏失代偿或重度高血压）的患者，在起始剂量后可能会引起血压的过度下降。对于此类患者，建议从2mg的剂量开始应用。起始治疗应在医学观察下进行。

本品起始治疗后可能出现症状性低血压，这种情况在联合应用利尿剂治疗的患者中更有可能发生，因为这类患者可能存在容量和/或钠的减少，应谨慎对待。

如必要，应在开始本品治疗前2-3天停用利尿剂(参见【注意事项】)。

对于不能停用利尿剂的高血压患者，本品应从2mg开始，并监测肾功能和血清钾浓度。

本品随后的剂量应根据血压反应调整。如果需要，可恢复利尿剂治疗。

老年人应该从2mg开始，一个月后逐渐增加至4mg。如必要，可根据肾功能情况增加至8mg（见下面表格）。

充血性心力衰竭：

与非保钾利尿剂和/或地高辛和/或β-阻滞剂联用时，建议本品在谨慎的医学观察下以2mg作为起始剂量清晨服用。如果患者能够耐受，2周后剂量可增至每天一次4mg。剂量的调整应根据患者的个体临床反应。

在重度心力衰竭和被认为高危的患者（肾功能损害及易于出现电解质紊乱的患者，同时用利尿剂和/或血管扩张剂治疗的患者），应在谨慎的观察下开始治疗(参见【注意事项】)。

极易出现症状性低血压的患者，如盐丢失患者（有或无低钠血症）、血容量减少的患者、或正在接受强效利尿剂治疗的患者，在本品治疗前应纠正这些情况。在治疗前及治疗过程中都应严密观察患者的血压、肾功能和血清钾(参见【注意事项】)。

特殊人群

肾损害患者：

肾功能损害患者的剂量应根据肌酐清除率 如下表1

a. 安全性特征摘要

培哚普利的安全性特征与ACE抑制剂的安全性特征一致：

临床试验中最常报告和使用培哚普利时最常见的不良事件包括：头晕、头痛、感觉异常、眩晕、视觉障碍、耳鸣、低血压、咳嗽、呼吸困难、腹痛、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、恶心、呕吐、瘙痒、皮疹、肌肉痉挛和乏力。

b. 不良反应表格列表

在培哚普利的临床试验和/或上市后使用中观察到以下不良反应，按以下频率标准进行分级：

很常见（≥1/10）；常见（≥1/100，＜1/10）；不常见（≥1/1000，＜1/100）；少见（≥1/10000，＜1/1000）；很少见（＜1/10000）；未知（不能根据可用数据估计）。

【禁忌】：

●对活性成分、任一种赋形剂或其它血管紧张素转化酶抑制剂过敏；

●与使用血管紧张素转化酶抑制剂相关的血管性水肿史（参见【注意事项】）；

●遗传或特发性血管性水肿；

●妊娠期（参见【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】）；

●在糖尿病或肾功能损伤（GFR < 60 ml/min/1.73 m²）患者中同时使用培哚普利和含阿利吉仑的产品（见【药物相互作用】和【药理毒理】）；

●与沙库巴曲/缬沙坦同时使用（参见【注意事项】和【药物相互作用】）；

●体外治疗导致血液与带负电的表面接触（参见【药物相互作用】）；

●显著的双侧肾动脉狭窄或单功能肾的动脉狭窄（参见【注意事项】）。

【注意事项】：

稳定性冠心病：

如果在服用培哚普利的第一个月期间发作了不稳定性心绞痛（主要或非主要），在继续治疗前应认真评估风险/效益比。

低血压：

血管紧张素转化酶抑制剂可以导致血压下降。症状性低血压在单纯性高血压患者中很少见，而更可能发生在血容量减少的患者，比如用利尿剂治疗、限盐饮食、透析、腹泻或呕吐的患者，或重度的肾素依赖性高血压的患者（参见【药物相互作用】和【不良反应】）。

    对于症状性心力衰竭，无论是否伴有肾脏功能不全，都曾观察到症状性低血压。这种情况更容易在有严重程度的心力衰竭患者（使用大剂量袢利尿剂、低钠血症或肾功能损害的患者）中发生。

    在症状性低血压危险性较高的患者中，开始治疗和调整剂量时应严密监测（参见【用法用量】和【不良反应】）。对于缺血性心脏病及脑血管病患者也应如此，这些患者的血压过度下降会导致心肌梗死或脑血管事件。

    患者发生低血压时，应置于仰卧位，必要时应静脉输入生理盐水。一过性的低血压反应不是继续服药的禁忌症，可在扩充血容量血压升高后继续给药。

    对某些血压正常或偏低的充血性心力衰竭患者，本品会进一步降低全身血压。这种反应是可以预见的，通常不用停止治疗。如果患者出现低血压症状，可减少剂量或停止使用本品。

主动脉瓣或二尖瓣狭窄/肥厚型心肌病：

    和服用其他血管紧张素转化酶抑制剂一样，二尖瓣狭窄及左心室流出道梗阻，如主动脉狭窄或肥厚型心肌病的患者应谨慎使用本品。

肾功能损害：

    在肾功能损害的情况下（肌酐清除率<60ml/min），培哚普利的起始剂量应根据患者的肌酐清除率而调整（参见【用法用量】），并作为患者对治疗的反应。对于这些患者，钾和肌酐应作为常规检查项目的一部分（参见【不良反应】）。

    

【存放条件】：

30℃以下密封保存。