- 【药品名称】：
- 加巴喷丁胶囊
- 【药品编码】：
- Y00000012903
- 【适 应 症】：
1. 疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。
2. 癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
- 【药品规格】：
- 0.1g
- 【用法用量】：
1．成人疱疹感染后神经痛：第一天一次性服用加巴喷丁0.3g，第二天服用0.6g，分两次服完；第三天服用0.9g，分三次服完。随后，根据缓解疼痛的需要，可逐渐增加剂量至每天1.8g，分三次服用。国外临床研究中，在每天1.8g至3.6g剂量范围内其疗效相当，每天超过1.8g的剂量未显示出更多益处。
2．癫痫：加巴喷丁可与其它抗癫痫药物合用进行联合治疗。
加巴喷丁的给药途径为口服，分次给药（每日3次）。给药方法从初始低剂量逐渐递增至有效剂量。
12岁以上患者：在给药第一天可采用每日一次，每次0.3g；第二天为每日二次，每次0.3g，第三天为每日三次，每次0.3g，之后维持此剂量服用。据国外研究文献报道，加巴喷丁的用药剂量可增至每日1.8g，还有部分病人在用药剂量达每日2.
- 【不良反应】：
以下严重不良反应参见【注意事项】
药物反应伴嗜酸性粒细胞增多及系统症状（DRESS）/多脏器超敏性
速发型过敏和血管性水肿
嗜睡/镇静和头晕
撤药反跳，癫痫持续状态
自杀行为和意念
神经精神不良反应（3～12岁的儿童患者）
癫痫患者的突发不明原因死亡
临床试验经验
由于临床试验是在广泛变化的条件下进行，一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率直接比较，而且可能不能反映实际使用的不良反应发生率。
带状疱疹后神经痛
在成人中，与加巴喷丁使用相关、发生率高于安慰剂组的最常见不良事件为头晕、嗜睡和外周性水肿。
在2项带状疱疹后神经痛的对照试验中，接受加巴喷丁治疗的336例患者中有16%因为不良反应而停止治疗，接受安慰剂治疗的227例患者中则为9%。加巴喷丁治疗组患者中，导致退出的最常见不良反应为头晕、嗜睡和恶心。
表2列举了在带状疱疹后神经痛患者中进行的安慰剂对照试验，加巴喷丁组发生率≥1%、并且在数值上高于安慰剂组的不良反应。
其它发生率超过1%、但安慰剂组发生率相同或更高的其它反应包括：疼痛、震颤、神经痛、背痛、消化不良、呼吸困难和流感综合征。
在男性和女性中，不良反
- 【禁忌】：
加巴喷丁禁用于已知对该药中任一成份过敏的人群。
急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁。
加巴喷丁对于原发性全身发作，如失神发作的患者无效。
- 【注意事项】：
药物反应伴嗜酸性粒细胞增多及系统症状（DRESS）/多脏器超敏性
在接受抗癫痫药物（包括加巴喷丁）治疗的患者中，报告有药物反应伴嗜酸性粒细胞增多及系统症状（DRESS），也称为多脏器超敏性。其中一些事件有致死性或危及生命。DRESS的典型但非特异性表现为发热、皮疹和/或淋巴结病，并伴有其它脏器系统受累，如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎（有时类似于急性病毒性感染）。常有嗜酸性粒细胞增多表现。由于该疾病的表现形式多变，其他未在此列出的脏器系统也可能受累。
值得注意的是，超敏可能出现早期表现，如发烧或淋巴结病，尽管皮疹尚不明显。如存在此类征象或症状，应立即对患者进行评估。如无法确定这些征象或症状是因为其它病因所引起，则应停用加巴喷丁。
速发型过敏和水肿
加巴喷丁可在第一次治疗或在治疗的任何时候出现过敏反应和血管性水肿。报告的体征和症状包括呼吸困难、嘴唇、喉咙和舌头肿胀以及需要紧急治疗的低血压。告知患者在出现过敏反应或血管性水肿的迹象或症状时，应停止使用加巴喷丁，并立即就医。
对驾驶和操作重型机械的影响
服用加巴喷丁的患者在获得足够的经验来评估加巴喷丁是否损害了他们的驾驶能力之前，不能驾驶车辆。使用加巴喷丁前药进行的驾驶性能研究表明，加巴喷丁可能会导致严重的驾驶障碍。医生和患者应该意识到，患者不具备对自身驾驶能力的评估能力，以及评估加巴喷丁引起嗜睡程度的能力。使用加巴喷丁治疗后的驾驶损伤持续时间尚不清楚。这种损害是否与嗜睡有关或与加巴喷丁的其他作用有关尚不清楚。
此外，由于加巴喷丁会引起嗜睡和头晕，因此建议患者在获得足够经验评估加巴喷丁是否会损害他们执行此类任务的能力之前，不要操作复杂的机械设备。
嗜睡/镇静和头晕
在>12岁的癫痫患者进行的对照研究中，患者每日服用高达1800mg的加巴喷丁，嗜睡、头晕、共济失调的发生率明显高于安慰剂对照组，嗜睡加巴喷丁组与安慰剂组发生率分别为19%和9%，头晕分别为17%和7%，共济失调分别为13%和6%，在这些研究中嗜睡、共济失调和疲劳是导致12岁以上患者停药最常见的不良反应，分别为1.2%、0.8%、0.6%。
在疱疹后
- 【存放条件】：
- 密封保存。