药品说明书
格列齐特缓释片
【药品名称】:
格列齐特缓释片
【药品编码】:
Y00000012901
【适 应 症】:

当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

【药品规格】:
30mg
【用法用量】:

每日1次,剂量为30至120mg ( 即1至4片) ,建议于早餐时服用。

建议吞服,

如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的血糖水平来调整剂量。

*首次剂量:

首次建议剂量为每日30mg。

如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗。

如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60mg90mg或120mg。每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外,遇到这种情况,可提议于治疗2周后增加剂量,最大建议剂量必须不得超过每日120mg。

*用格列齐特缓释片代替格列齐特80mg:

【不良反应】:

据文献报道

基于格列齐特的使用经验,报告有以下不良反应。

格列齐特最常见的不良反应是低血糖

如同其他磺脲类药物,尤其在进餐间隔时间不规则,或少吃了1餐或数餐的情况下,用格列齐特缓释片治疗可能导致低血糖发生。低血糖可有如下症状:头痛、极度饥饿、恶心、呕吐、倦怠、睡眠障碍、激动、攻击性行为、集中力和注意力下降、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉及语言障碍、失语、震颤、轻瘫、感觉障碍、头晕、乏力感、自我控制丧失、谵妄、惊厥、呼吸表浅、心动徐缓、嗜睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。

另外,观察到肾上腺素能反调节症状:出汗、皮肤潮湿、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛及心律失常。

这些症状通常在摄入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖类替代品无效。其他磺脲类药物使用经验表明,即使这些措施开始时有效,低血糖仍可能会复发。

对于严重或持续时间久的低血糖病例,即使因摄入了糖而暂时得到控制,仍然可能需要立即药物治疗,甚至需要住院治疗。

胃肠道功能障碍包括腹痛、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、便秘都有过较少报导,但如在早餐时服用格列

【禁忌】:

-已知对格列齐特或其中某一,其他磺脲磺胺类药敏;

1型糖尿病;

糖尿病前驱昏迷和昏迷,糖尿病酮症酸中毒;

严重功能不全:对这些病例建议应用胰岛素;

【注意事项】:

低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者,因为延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。

低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见【不良反应】)。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。

为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。

下列因素将增加低血糖发生的危险:

-患者拒绝合作或无能力合作(特别是老年人);

-营养不良,不按时进餐,忘记进餐,禁食或改变食物;

-运动和摄取碳水化合物二者间不平衡;

-肾功能不全;

-严重肝功能不全;

-格列齐特缓释片服用过量;

-某些内分泌疾病:甲状腺功能低减;垂体和肾上腺功能不全;

-与某些其他的药物合并应用(参见【药物相互作用】)。

-肾与肝功能不全:肝功能不全或严重肾功能不全患者,格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长,应进行适当的处理。

-需向患者说明的资料:应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险性,包括症状(参见【不良反应】)、治疗以及引起低血糖的原因。并告诉患者遵守饮食治疗,按时运动及监测血糖水平的重要性。

-血糖控制不佳:接受抗糖尿病药物治疗的患者,其血糖控制可能会受到下列情况影响:圣约翰草(贯叶金丝桃)制剂、发热、外伤、感染、外科手术。某些情况可能需要应用胰岛素。

所有口服降糖药,包括格列齐特,长期应用时,药效对许多病人都会减弱。这可能由于糖尿病的严重程度进展,或者是由于对治疗的反应减低,这种现象称为继发性失效,应与原发性失效区分,后者指该药物指定为对某一患者作为非常前期治疗而证明是无效者。在将患者定为继发性失效前必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。

血糖代谢紊乱:在接受氟喹诺酮类药物联合治疗的糖尿病患者(特别是老年患者)中,有血

【存放条件】:
密封保存。