周

剂量（mg）

每日总剂量（mg）

1

【不良反应】：

预期的不良反应

使用普拉克索，预计会产生以下不良反应：做梦异常，健忘症，冲动控制障碍和强迫行为的症状，如暴饮暴食，强迫性购物，性欲亢进和病理性赌博；意识混乱，便秘，幻觉，头晕，心功能衰竭，运动障碍，呼吸困难，疲乏，幻觉，头痛，打嗝，痉挛，摄食过度，低血压，抗利尿激素分泌失调，失眠，性欲障碍，恶心，偏执，外周水肿，肺炎，皮肤瘙痒，皮疹和其他过敏；躁动，嗜睡，睡眠突然发作，昏厥，视力损害包括复视，视觉模糊和视力下降，呕吐，体重下降包括食欲降低，体重增加。

根据共计1923例服用本品的患者和1354例服用安慰剂的患者的合并的安慰剂对照试验的分析结果，两组不良反应发生率均较高。63%服用本品的患者和52％服用安慰剂的患者报告了至少1例药物不良反应。
表1和表2显示了帕金森病和不宁腿综合征的安慰剂对照临床试验中药物不良反应的发生率。这些表中报告的药物不良反应是那些发生在本品治疗的患者中发生率为0.1%及以上的事件，以及与服用安慰剂的患者相比，服用本品的患者发生率更高的事件，或被认为临床相关的事件。绝大多数药物不良反应是轻度至中度的，它们通常在治疗初期发生，并且当继续治疗时，大多数趋于消失。
按系统器官分类，不良反应发生率使用以下分类：十分常见（≥1/ 10);常见（≥1/100至 <1/10):偶见（≥1/1000至<1/100), 罕见（≥1/10, 000至<1/1，000);十分罕见（<1/10, 000); 不明确（无法根据现有数据估计）。

1.帕金森病，最常见的不良反应

对本品活性成份或任何辅料过敏者。

【注意事项】：

1.日常活动中入睡

曾报告接受普拉克索治疗的患者在从事日常活动包括驾驶机动车时入睡，有时会导致意外事故。虽然这类患者多数报告服用普拉克索时发生嗜睡，但是有些人认为，他们没有出现预兆如过度嗜睡，并相信他们在事件前是警觉的。部分这类事件在开始治疗后一年才被报告。

嗜睡是接受普拉克索超过1.5mg/日（0.5mg/次，每日三次）治疗帕金森病的患者中常发生的事件。在治疗不宁腿综合征的对照临床试验中，以0.25～0.75mg，每日服用一次普拉克索的患者的嗜睡发生率为6％，而安慰剂治疗的患者的发病率为3％。许多临床专家认为在从事日常活动时入睡总是发生在一个预先存在的嗜睡背景下，虽然患者可能不会给出这样的病史。因此处方者应不断重新评估患者的困倦或嗜睡情况，特别是开始治疗后发生了一些事件时。处方者也应知道患者可能不承认困倦或嗜睡，直到在特定的活动中被直接问到困倦或嗜睡。

在普拉克索开始治疗之前，患者应被告知可能会发生困倦，特别是询问可能增加普拉克索风险的因素，如同时合用镇静药物，存在睡眠障碍和增加普拉克索血浆水平的伴随药物（如西咪替丁～见药物相互作用）。如果患者发生显著的日间睡意或在需要主动参与的活动过程中发生入睡（如谈话，吃饭等），通常应停止服用普拉克索。如果决定继续服用，应建议患者不要开车，避免其他潜在的危险活动。虽然降低剂量可明显减少嗜睡程度，但是没有足够的信息证实剂量减少将消除日常活动时入睡的发生。

2. 直立性低血压

【存放条件】：

密封，30℃以下避光保存。