- 【药品名称】：
- 厄贝沙坦片
- 【药品编码】：
- Y00000012874
- 【适 应 症】：
治疗原发性高血压。
合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
- 【药品规格】：
- 0.15g
- 【用法用量】：
通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg，饮食对服药无影响。一般情况下，厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75mg。
使用厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者，可将本品剂量增至300mg，或者增加其他抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。
在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始剂量应为150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明，厄贝沙坦使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中，厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物，降低患者血压并达到目标值。
肾功能损伤：肾功能损伤的患者无需调整本品剂量，但对进行血液透析的病人，初始剂量可考虑使用低剂量（75mg）。
血容量不足：血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。
肝功能损害：轻中度肝功能损害的患者无需调整本品的剂量。对严重肝功能呢损害的病人，目前无临床经验。
老年患者：尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。
儿童：厄贝沙坦在儿童的安全性和疗效尚未建立。
- 【不良反应】：
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义：
非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100）；偶见（≥1/1000，＜1/100）；罕见（≥1/10000，小于1/1000）；非常罕见（＜1/10000）。
用于高血压：在高血压患者的安慰剂对照试验中，不良事件总发生率在厄贝沙坦组（56.2%）与安慰剂组（56.5%）间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦治疗组（3.3%）小于安慰剂组（4.5%）。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗期无关。
安慰剂对照试验中，有1965名患者接受厄贝沙坦，以下是报告的药物不良反应：
神经系统异常：
常见：头晕
偶见：体位性头晕
心脏异常：
偶见：心动过速、水肿
血管异常：
偶见：潮红
呼吸、胸、膈异常：
偶见：咳嗽
胃肠道异常：
常见：恶心、呕吐
偶见：腹泻、消化不良、胃灼热
生殖系统和乳房异常：
偶见：性功能障碍
全身性异常及给药处情形
常见：疲劳
偶见：胸痛
检查：
常见：接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加（1.7%）。但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。
用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病：除了在高血压项下提到的药物不良反应外，在伴有微量蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，报道有0.5%的患者（即偶见）出现体位性头晕和体位性低血压，超过安慰剂组。
在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，报道有＞2%的患者出现以下不良反应，并超过安慰剂组。
神经系统异常：
非常常见：头晕
常见：体位性头晕
血管
- 【禁忌】：
已知对本品成分过敏。
怀孕的第4至第9个月。
哺乳期。
糖尿病或中重度肾功能受损（GFR小于60ml/min/1.73m2）患者不能将本品与阿利吉仑联合使用。
糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIs）联合使用。
- 【注意事项】：
肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）双重阻滞：与单药相比，RAAS的双重阻滞作用增加了低血压、高血钾和肾功能异常的风险，因此不推荐本品与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或阿利吉仑同时使用。糖尿病患者或中重度肾功能受损（GFR小于60mlmin/1.73m2）患者禁止同时使用本品与阿利吉仑。
糖尿病肾病患者不能将本品与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIs）联合使用。
一般注意事项：对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾功能狭窄），使用能影响该系统的血管及张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时，与出现急性低血压、氮质血症、少尿或少见的及肾功能衰竭有关。就如使用任何抗高血压药物，对缺血性心肌病或缺血性血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或卒中。
胎儿/新生儿发病和死亡：
尽管尚无本品在孕妇中使用的经验，但据报道，在妊娠中晚期，子宫内暴露于ACE抑制剂可能导致发育期胎儿损伤和死亡。因此，与任何直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物相似，不得在妊娠期使用本品。如果在治疗期间发现妊娠，必须尽快停止本品治疗。
低血压-血容量不足患者：在无其他合并症的高血压患者中，本品极少导致低血压。与ACE抑制剂相似，在钠不足/血容量不足患者中，例如接受大量利尿剂和/或限盐治疗或血液透析的患者中，可能出现症状性低血压。在开始厄贝沙坦治疗前，必须纠正血容量不足和/或钠不足或考虑较低的起始剂量。
肾血管性高血压：存在双侧肾动脉狭窄或单个肾的动脉发生狭窄的患者，使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时，发生严重低血压和肾功能不全的危险增加，有过血清肌酐和/或尿素氮水平增高的报告。尽管尚未有本品用于单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的经验，但应当考虑血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的类似效应。
肾功能损害和肾脏移植：当肾功能损害的患者使用本品时，推荐对血
- 【存放条件】：
- 30℃以下干燥处保存。