- 【药品名称】：
- 注射用兰索拉唑
- 【药品编码】：
- Y00000012862
- 【适 应 症】：
用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。
- 【药品规格】：
- 30mg
- 【用法用量】：
静脉滴注。通常成年人每次30mg，一日2次，疗程不超过7天。一旦患者可以口服药物，应改换为兰索拉唑口服剂型。
临用前用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解，静脉滴注，推荐给药时间不少于30分钟。
使用时注意：
(1)本品在给药后3日之内即可取得良好的止血效果，患者能够口服用药后应改为口服，不可无限制静脉给药。临床试验中，本品目前尚无超过7天的用药经验。
(2)在喷出性或涌出性大量出血、血管暴露等危险性大的情况下，应先采用内窥镜下止血措施。
(3)溶解后应尽快使用，勿保存。由于可能出现变色和沉淀，因此，避免与0.9% 氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液以外的液体和其他药物混合静滴。
(4)使用本品时应使用专用的输液器，不得与其他药物共用。万不得已需要通过其他药物的输液器侧管给予本品时，应停止输注其他药物，并在本品给药之前和之后用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲管。
(5)本品静滴使用时应配有孔径为1.2μm的过滤器，以便去除输液过程中可能产生的沉淀物。这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果。
- 【不良反应】：
注射用兰索拉唑的国内临床研究中，观察到的不良反应包括：头痛、头晕、困倦、纳差、腹部不适、腹泻、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、外周血白细胞（WBC）下降、肾功能异常、输液局部轻度刺激反应、过敏、皮疹。
美国4个临床试验中有161名患者使用注射用兰索拉唑，超过1%的不良反应有恶心（1.3%）、头痛（1%）、注射部位痛感（1%）;低于1%的不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩张。 未见与口服给药不同的不良反应。
日本221例受试者使用注射用兰索拉唑的临床研究资料报告，发生31例（14.0%）临床实验室检查值异常，主要为ALT升高（6.2%）、天门冬氨酸氨墓转移酶（AST）升高（5.7%）、乳酸脱氢酶（LDH）升高（2.0%）、谷氨酰转移酶（γ-GGT）升高（1.5%）等。
日本注射用兰索拉唑上市后监测中，1142例患者中有35例（3. 1%）出现包括实验室检查异常在内的不良反应。主要不良反应为腹泻、肝功能异常、肝损伤、发热和白细胞减少（各0. 3%）。
1、 治疗时应密切观察，如有下列严重的不良反应，应及时停药和处理。
（1）速发过敏反应（全身皮疹、面部水肿、呼吸困难等），休克。
（2）全血细胞减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、粒细胞减少、血小板减少、贫血。
（3）伴有黄疸、AST和ALT升高等重度肝功能障碍。
（4）中毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）。
（5）间质性肺炎：出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺部呼吸音异常（捻发音）等时，应迅速停药， 实施胸部X线检査，并给予肾上腺皮质激素等适当的处理。
（6）间质性肾炎：由于可能导致急性肾损伤，应注意监测肾功能（血尿素氮，血肌酐等）。
（7）视觉损害
2、 其他的不良反应：
生率
不良反应
5%以上
- 【禁忌】：
1.对本品中任何成份过敏的患者禁止使用本品。
2.正在使用硫酸阿扎那韦、盐酸利匹韦林的患者禁止使用本品。
- 【注意事项】：
1、以下患者慎重用药：
(1)有药物过敏症既往史的患者；
(2)肝损伤的患者(因本药的代谢、排泄延迟)；
2、本品治疗可能会掩盖胃癌的症状，应排除恶性肿瘤后方可用药。
3、本品治疗时密切观察病情，治疗无效时应改用其它疗法。
4、国外多项观察性研究报告，在质子泵抑制剂治疗患者中，骨质疏松症相关髋部骨折，腕骨骨折和脊柱骨折风险增加。接受高剂量和长期（超过1年）质子泵抑制剂治疗患者的骨折风险增加尤其明显。
5、 国外住院患者观察性研究报道，在质子泵抑制剂治疗患者中，难辨梭状芽泡杆菌引起胃肠道感染的风险增加。
6、动物实验中，大鼠长期大量使用本品后，出现良性睾丸间质细胞肿瘤、类癌瘤与视网膜萎缩。但类似现象在小鼠的致癌性试验、犬、猴的毒性试验中未出现。
- 【存放条件】：
- 遮光，密闭，不超过30℃保存。