- 【药品名称】:
- 甘油果糖氯化钠注射液
- 【药品编码】:
- Y00000012859
- 【适 应 症】:
用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高,脑水肿等症。
- 【药品规格】:
- 250ml:甘油25g、果糖12.5g与氯化钠2.25g
- 【用法用量】:
静脉滴注,成人一般一次250ml~500ml,一日1~2次,每500ml需滴注2~3小时,250ml需滴注1~1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。
- 【不良反应】:
根据文献报道,1988年审查结束时,在全部8650个病例中,报告不良反应157例(1.82%),发生件数为184件。
1.严重不良反应
酸中毒(频率未知):由于有可能发生乳酸酸中毒,当出现症状时应采取适当的措施,如注射碳酸氢钠注射液等。
2.其他的不良反应总结如下:
如发现任何不良反应,应采取停药等适当措施。药品上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:
(1)全身性反应:寒战,发热,畏寒,高热,口渴;
(2)皮肤系统:皮疹,瘙痒,红斑,荨麻疹,多汗;
(3)胃肠系统:恶心,呕吐,腹痛,腹部不适;
(4)神经系统:头痛,头晕,感觉减退,震颤;
(5)呼吸系统:胸部不适,胸痛,呼吸困难,呼吸急促:
(6)免疫功能紊乱和感染:过敏反应,类速发严重过敏反应,过敏性休克;
(7)用药部位:注射部位疼痛、瘙痒、红肿,静脉炎;
(8)其他:心悸、溶血、血尿、低钾血症。
- 【禁忌】:
1.先天性甘油和果糖代谢异常症患者(有时会发生重度低血糖症)。
2.成人Ⅱ型瓜氨酸血症患者。
3.高钠血症、无尿和严重脱水者。
4.对本品任何成份过敏者。
- 【注意事项】:
1.谨慎用药
(1)严重循环系统机能障碍的患者(如果增加血液循环量,会对心脏造成负担并且使症状恶化)
(2)肾功能障碍患者(容易造成水钠潴留,有可能使症状恶化)。(3)尿崩症患者(需要进行水、电解质监测,使用本品有可能造成水、电解质紊乱,从而使症状恶化)。
(4)糖尿病患者(有可能发生非酮症高渗性昏迷)。
(5)溶血性贫血患者。
2.重要的注意事项
(1)Ⅱ型瓜氨酸血症为反复发作的高氨血症及其相关神经精神症状,包括抽搐、行为异常、记忆障碍、定向力障碍或意识障碍等。有报道成年Ⅱ型瓜氨酸血症患者使用该药物治疗脑水肿后出现病情恶化而死亡。成年Ⅱ型瓜氨酸血症患者禁止使用。
(2)患有疑似硬膜下和硬膜外血肿的患者,要在使用本品前对出血进行处理,并确认不会再出血(如果未确认血肿的存在情况就使用本品,可能会发生虽然颅内压下降而达到了临时止血的效果,但会再次出血的情况)。
(3)活动性颅内出血患者无手术条件时慎用,应先处理出血源或确认不再有出血后方可应用本品。
(4)本品含0.9%氯化钠,用药时须注意患者食盐摄入量。
(5)使用本品有可能发生乳酸酸中毒,需谨慎用药。
(6)本品滴注过快可发生溶血,如患者出现血红蛋白尿(酱油色尿),应立即停止滴注。
(7)在伴有严重肾功能不全的患者,因排泄减少使本品在体内蓄积,可因其血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭。
(8)长期使用要注意防止水、电解质紊乱。
(9)对于患有果糖-1,6-二磷酸酶(FBPase)缺乏症(又称遗传性果糖不耐受症)的患者,不建议使用该药物。
3.使用时注意事项
(1)在寒冷的季节要将药品加热到体温后使用。
(2)打开包装后要尽快使用,不能使用残留液。
(3)使用前及使用过程中必须认真检查,如发现容器渗漏,药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
- 【存放条件】:
- 密闭,不超过25℃保存。