- 【药品名称】：
- 碘帕醇注射液
- 【药品编码】：
- Y00000012841
- 【适 应 症】：
神经放射学：脊髓神经根造影术，脑池造影和脑室造影术。血管造影：脑血管造影，冠状动脉造影，胸主动脉造影、腹主动脉造影，心血管造影，选择性内脏动脉造影，周围动脉造影和静脉造影。数字减影血管造影（D.S.A.）：大脑动脉D.S.A.，周围动脉D.S.A.。尿路造影：静脉尿路造影。CT检查中增强扫描。关节造影。瘘道造影。
注：各适应症具体推荐浓度和剂量，详见“用法用量”。
- 【药品规格】：
- 50ml：18.5g(I)
- 【用法用量】：
根据不同的X线检查需要，选择不同的浓度与剂量。
给药剂量和速度根据给药途径、临床问题、检查种类、采用的技术、检查的身体部位、使用的设备、以及年龄、体型大小和患者临床状况（肾功能、心输出量、左心室功能等）而有所不同。
所用碘浓度和容量通常与放射领域当前使用的其他X线碘对比剂相同。
和所有对比剂一样，应采用能够获得充分显影的最低剂量。
给药剂量按以下方式表述：总用量(ml)，单次注射时、或每公斤(kg)体重（特别是儿童用药）。
神经放射学
浓度(mg I/ml)
推荐剂量(ml)
脊髓神经根造影
200-300
5-15
脑池和脑室造影
200-300
5-15
- 【不良反应】：
概述
应用含碘对比剂可引起不良反应。
不良反应通常为轻至中度且为一过性的，但是曾有罕见的重度和危及生命的反应，甚至有时导致死亡的报告。血管内注射后，大多数不良反应在用药后几分钟内出现，但也有迟发的通常是累及皮肤的反应发生，可出现在药物注射后2-3天；极少数病例发生在药物注射后7天内。
下表按频率和MedDRA系统器官分类列出临床试验3008例成人受试者和35例儿童患者以及上市后监测中所报告的不良反应。
各频率组不良反应按严重性递减顺序列出。
血管内注射
成人受试者
血管内注射碘帕醇临床试验涉及2019例成人受试者，其中动脉内注射1681例，静脉注射1238例。
系统器官分类 不良反应 临床试验 上市后监测 常见
（≥1/100~
＜1/10）
少见
（≥1/1000~
＜
- 【禁忌】：
已知对碘帕醇或其任何辅料过敏的患者不应使用碘帕醇注射液。
当怀疑或确定为妊娠时，以及在女性生殖器官急性炎症期间，禁忌对女性生殖器官进行检查。
禁止鞘内同时注射皮质类固醇和碘帕醇。
为避免药物过量，当发生技术操作失误时，不能立即重复进行脊髓造影检查。
- 【注意事项】：
血管造影过程中，非离子型对比剂不得残留于注射器或血管内导管中和血液接触，应频繁冲洗注射器或血管内导管，使凝血和血栓栓塞事件的风险降至最低。
检查时间长、导管和注射器材料、基础疾病状态和合并用药等因素均可能导致发生血栓栓塞事件。
因此，建议采用严谨的血管造影技术，包括密切注意导丝和导管操作、使用连通板和/或三通旋塞阀、经常用肝素化盐水溶液冲洗导管和尽量缩短检查时长。
碘过敏试验：由于碘过敏试验不能预测是否会发生严重或致命的对比剂反应，所以不建议进行碘过敏试验。
用于血管内或鞘内注射时，将对比剂溶液加热至体温，此方法可提高耐受性。
使用前，需检查本品确保容器和密封未破损。
必须在无菌条件下使用无菌注射器从瓶中抽取对比剂溶液。
血管内注射，鞘内注射和/或插管和导丝导管引导必须遵守严格的无菌条件。
请于使用前打开药瓶，一旦开瓶应立即使用，任何未用完的对比剂必须丢弃。
偶尔会发现碘帕醇注射液溶液在瓶内结晶的现象。已证明这种现象是由于容器有缺陷或损坏引起，此时瓶内溶液已不能使用。
碘帕醇注射液与其他的含碘对比剂相同，可能与含铜的金属表面发生反应(如黄铜)，因此应避免使用产品会与这类金属表面直接接触的仪器。
当溶液与容器允许的情况下，对注射制剂应在使用前目视检查颗粒物和药物变色。如果溶液变色或出现颗粒物，请勿使用。
血管内和鞘内注射溶液的橡胶塞只能穿刺一次。
推荐使用适宜的套管针刺穿橡胶塞和抽取对比剂。
每次检查结束后，应将连接管和注射器系统的所有一次性部件丢弃。同时必须遵循各器械生产公司的其他使用要求。
如果未使用一次性设备，必须特别注意防止痕量洗涤剂残留污染。
对比剂不能与其他药物混合。
有机碘对比剂应限用于那些确切需要造影检查的病例。
需要使用任何不透射线对比剂的诊断检查，均应在接受过必要培训并且全面了解该特殊检查的人员指导下进行。
应配备适当设施，用于处理检查的各种并发症，以及对比剂本身的重度
- 【存放条件】：
- 不超过30℃避光保存。不得冷冻。