- 【药品名称】：
- 孟鲁司特钠咀嚼片
- 【药品编码】：
- Y00000012833
- 【适 应 症】：
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗包括预防白天和夜间的哮喘症状治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
- 【药品规格】：
- 4mg(按C35H36ClNO3S计)
- 【用法用量】：
每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
6至14岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者
每日一次，每次一片(5mg)。
2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者
每日一次，每次一片(4mg)。
一般建议
以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
孟鲁司特钠咀嚼片与其它哮喘治疗药物的关系
- 【不良反应】：
本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。原研孟鲁司特钠咀嚼片总的不良反应发生率与安慰剂相似。
6至14岁儿童哮喘患者
已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性。总体上儿童患者使用原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。
在一项安慰剂对照为期8周的临床研究中，原研孟鲁司特钠咀嚼片治疗组中与药物相关，发生率＞1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。
在评价对生长速率的影响的临床研究中，原研孟鲁司特钠咀嚼片所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。
累积已有263名6岁至14岁儿童患者使用原研孟鲁司特钠咀嚼片治疗至少3个月、164名患者治疗6个月或更长。随着使用原研孟鲁司特钠咀嚼片治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。
2至5岁儿童哮喘患者
已在大约573名2岁至5岁的儿童患者中评价了原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性。在一项安慰剂对照为期12周的临床研究中，原研孟鲁司特钠咀嚼片治疗组中与药物相关，发生率＞1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。<
- 【禁忌】：
对本品中任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】：
口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。
虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。
接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变（
- 【存放条件】：
- 遮光，密封保存。