- 【药品名称】:
- 左氧氟沙星滴眼液
- 【药品编码】:
- Y00000012832
- 【适 应 症】:
适应菌种:对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、细球菌属、莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩式摩根菌、流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科-威氏杆菌)、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜麦芽黄单胞菌、不动杆菌属、丙酸杆菌。
适应症:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。
- 【药品规格】:
- 5ml:24.4mg(以C18H20FN3O4计)
- 【用法用量】:
一般1天3次,每次滴眼1滴,根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每15~30分钟滴眼1次,对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次,病情控制后逐渐减少滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。
- 【不良反应】:
由于临床试验是在多种不同情况下进行的,因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较,而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。
注册上市时,在共计472例中,出现不良反应的为8例(1.69%),主要的不良反应为眼刺激感4件(0.85%)、眼瘙痒感3件(0.64%)等。
上市后使用情况调查(再审查结束时):在共计6686例中,出现不良反应的有42例(0.63%)。主要的不良反应为弥漫性表层角膜炎等角膜障碍12件(0.18%)、眼睑炎等6件(0.09%)、眼刺激感6件(0.09%)等。
1.严重不良反应:休克、过敏样症状(发生率不详):有可能引起休克、过敏样症状应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药,予以妥善的处置。
2.其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。种类/发生率 发生率不详 0.1%-5% 0.1%以下 过敏症 皮疹 —— 荨麻疹、眼睑炎(眼睑发红、浮肿等)、眼睑皮肤炎、瘙痒等 眼 - 【禁忌】:
对本品的成份、氧氟沙星及喹诺酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。
- 【注意事项】:
1.为了防止耐药菌的出现等,原则上应确认敏感性,尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。
2.本品对甲氧苯青霉素耐药性葡萄球菌(MRSA)的有效性尚未得到证实。当MRSA所致的感染较为明显、临床症状无改善时,应尽快使用抗MRSA作用较强的药物。
3.仅用于滴眼。
4.为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
5.本品的渗透压摩尔浓度比应为 0.9-1.1。
- 【存放条件】:
- 密封、遮光,室温(10℃—30℃)保存。