药品说明书
盐酸乙胺丁醇片
【药品名称】:
盐酸乙胺丁醇片
【药品编码】:
Y00000012828
【适 应 症】:

适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。

亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

【药品规格】:
0.25g
【用法用量】:

1.成人常用量 与其他抗结核药合用,结核初治,按体重15mg/kg,每日一次顿服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g(10片),每周3次;或50mg/kg,最高2.5g(10片),每周2次。结核复治,按体重25mg/kg,每日一次顿服,连续60天,继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染,每日15~25mg/kg,一次顿服。

2.小儿常用量 13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与成人相同。

【不良反应】:

1. 盐酸乙胺丁醇可能引起由视神经炎而导致的视力下降,包括不可逆失明。乙胺丁醇引起的视神经病变包括视神经炎、球后视神经炎,表现为以下一种或多种症状:视力下降、暗点、色盲、视觉缺陷。在未诊断出视神经炎或球后视神经炎的患者中也报道出现过上述症状。

患者一旦出现任何视力的变化,需立即向医生报告。

视力的改变可能是单侧或双侧的,因此必须进行每只眼睛

【禁忌】:

1.对本制剂所含成分有过敏史的患者;

2.以下患者原则上禁用,特别必要使用本品时需慎重:

(1)视神经炎患者:可能会加重视力的损害;

(2)糖尿病患者,酒精中毒患者:在已经引起视神经障碍的情况下,症状有恶化的风险;

(3)婴幼儿:视力损害的早期很难被发现。

【注意事项】:

1、本品可能会导致视神经炎引起的视力下降。这种作用可能与给药剂量和给药时间有关。停止给药后,此反应通常是可逆的。不过也有报道不可逆转的失明。由于乙胺丁醇可能对视力有不良影响,因此体检应包括眼底镜检查、手指视野检查和颜色辨别测试。对于患有视觉缺陷的患者,如白内障、眼部复发性炎症、视神经炎、糖尿病视网膜病变等,视力变化的评估更加困难,应注意确保视力变化不是由潜在的疾病引起的。因为在此类患者中视觉改变的评估比较困难,应注意权衡预期获益与可能的视力恶化之间的利弊(参见【不良反应】)。

2、已有报告包括死亡在内的肝脏毒性(参见【不良反应】)。应进行肝功能的基线检查和定期评估。

3、盐酸乙胺丁醇不推荐用于13岁以下的儿科患者,因为使用的安全性尚未确定。

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