药品说明书
盐酸西替利嗪片
【药品名称】:
盐酸西替利嗪片
【药品编码】:
Y00000012827
【适 应 症】:

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

【药品规格】:

10mg

【用法用量】:

口服。推荐成人和6岁以上儿童使用。成人:一次1片,可于晚餐时用少量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各1次,一次半片。612岁儿童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。

【不良反应】:

偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛,头晕,嗜睡,激动不安,口干,腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

与第一代H1受体拮抗剂相比,西替利嗪进入中枢神经系统的能力更弱。临床研究表明,使用推荐剂量的西替利嗪有轻微的中枢神经系统不良反应,包括嗜睡、疲劳、麻木、注意力障碍、头晕和头痛。在某些病例中,也有中枢神经系统兴奋的报告。

尽管西替利嗪是选择性的外周H1受体拮抗剂,没有明显的抗胆碱活性,但曾有个别关于排尿障碍、调节紊乱和口干的报告。

个别患者出现肝功能受损现象,并伴有肝酶水平和胆红素水平升高。通常在停药后,肝酶水平和胆红素水平会恢复正常。

来自原研产品临床研究的安全性数据:

下列安全性数据源自原研产品临床研究。这项临床研究中,将西替利嗪(3260例)(按推荐剂量服用,<

【禁忌】:

1、对本品成份、羟嗪或任何其他哌嗪衍生物过敏者禁用。

2、严重肾功能损害患者禁用。

【注意事项】:

1.治疗剂量下,未显示与酒精存在有显著临床意义的相互作用(血液酒精水平为0.5g/l)。虽然如此,服用本品时应谨慎饮酒。

2.有尿潴留易感因素(例如,脊髓损害,前列腺肥大)的患者应慎用,因为西替利嗪可能增加尿潴留的风险。

3.建议癫痫患者以及有惊厥风险的患者应慎用。

4.肾功能不全患者应在医生指导下使用。

5.孕妇给药时需特别注意。妊娠头3个月妇女不推荐使用。哺乳期妇女不可使用西替利嗪,因为该药物会进入母乳。

6.服药期间不得驾驶机、

【存放条件】:
遮光,密封,在25℃以下干燥处保存 请置于儿童不易触及之处。