药品说明书
硫普罗宁肠溶胶囊
【药品名称】:
硫普罗宁肠溶胶囊
【药品编码】:
Y00000012788
【适 应 症】:

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

【药品规格】:
0.2g、0.1g
【用法用量】:

口服,一次0.1~0.2g,一日3次,疗程2~3月,或遵医嘱。

【不良反应】:

1、本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。
2、血液系统,少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板计数降到每毫升10×106以下,建议停药。
3、消化系统,可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停服本品,或进行相应治疗。
4、泌尿系统,可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。
5、皮肤,皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%~32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。
6、呼吸系统,据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。
7、肌肉骨骼,有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。
8、长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,疲劳感和肢体麻木,应停服本品。
9、其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症。

【禁忌】:

以下患者禁用:
1、对本品成份过敏的患者。
2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
3、肾功能不全合并糖尿病者。
4、孕妇及哺乳妇女。
5、儿童。
6、急性重症铅、汞中毒患者。
7、既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

【注意事项】:

1、以下患者慎用:(1)老年患者;(2)有哮喘病史的患者;(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小剂量开始。
2、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。

【存放条件】:
遮光、密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。