波生坦片
- 【药品名称】：
- 波生坦片
- 【药品编码】：
- Y00000012772
- 【适 应 症】：
本品适用于治疗 WHO 功能分级 II 级-IV 级的肺动脉高压（PAH本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗，并对治疗过程进 行严格监测。
推荐剂量和剂量调整
本品的初始剂量为一天 2 次、每次 62.5mg
- 【不良反应】：
在 20 项安慰剂对照研究中，患者因各种适应症应用波生坦治疗。共有 2486 例患者接受波生坦治疗（每日剂量 100 mg – 2000mg），1838 例患者接受安慰剂治疗。平均治疗时间为45 周。不良反应定义为波生坦治疗组发生率超过 1%，且其发生率较安慰剂组发生率高 0.5%的事件。最常见的不良反应为头痛（11.5%）、水肿/体液潴留（13.2%
- 【禁忌】：
以下患者禁用本品：
• 对波生坦及本品所含任何组分过敏者；
• 孕妇或者未采取充分避孕措施（至少采用 2 种可靠的避孕措施）的育龄期妇女。在动物中曾有胎仔畸形的报道；
• 中度或重度肝功能损伤患者和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸 转氨酶（ALT）的基线值高于正常值上限 3 倍
- 【注意事项】：
肝毒性
波生坦所致的肝转氨酶（如天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT））升高呈剂量依赖性。肝酶升高通常出现在开始用药的前 26 周内，但也可能出现在治疗后期。通常进展缓慢，无明显症状，且可自发地或者通过降低剂量或停药后逆转。波生坦治疗的患者中偶见在转氨酶升高的同时伴有胆红素的升高。
如果波生坦和胆盐输出泵抑制剂，如利福平、格列本脲和环孢霉素 A 联合使用时，发生肝功能损害的风险会增加（见【禁忌】和【药物相互作用】），但相关数据有限。
在上市后阶段，患有多种并发症并采用了多种药物治疗的患者使用本品进行长期治疗（＞12
- 【存放条件】：
- 室温保存，15-30℃。