- 【药品名称】：
- 阿奇霉素胶囊
- 【药品编码】：
- Y00000012714
- 【适 应 症】：
1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
- 【药品规格】：
- 0.25g
- 【用法用量】：
阿奇霉素应每日口服给药一次，整粒吞咽，饭前至少一小时或饭后至少两小时服用，以阿奇霉素胶囊治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：
对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。
对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服250mg。肾功能不全患者
轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为10-80ml/min）不需要调整剂量。严重肾功能不全者慎用（肾小球滤过率＜10ml/min）（见【注意事项】和【药代动力学】）。
肝功能不全患者
轻中度肝功能不全患者。本品的用法与用量同肝功能正常者（见【注意事项】和【药代动力学】）。
- 【不良反应】：
（一）临床试验经验
临床试验是在不同的条件下完成，因此，不同药物临床试验中所观察到的不良反应发生率不能直接对比，也可能不能反映实际服药过程中所观察到的不良反应率。
临床试验中，报告的大多数不良反应的严重程度为轻度至中度，且在停药后可逆的。曾报告过潜在的严重血管性水肿和胆汁淤积性黄疸病例。5日多剂量临床试验中，大约有0.7%的患者（包括成人和儿童患者）因治疗相关不良反应而停止阿奇霉素治疗。在服药剂量为500mg/日，持续服药3日的成人患者中，约0.6%的患者因治疗相关不良反应停药，在单次服药剂量为30mg/kg或3日总服药剂量为30mg/kg的儿童患者的临床试验中，约1%的患者因治疗相关不良反应停药，导致停药的大多数不良反应与胃肠道相关，例如恶心、呕吐、腹泻或腹痛。成人患者
多剂量给药方案：总体而言，在采用多剂量给药方案的成人患者中最常见的治疗相关不良反应都与胃肠系统相关，其中最常报告的不良反应为腹泻/稀便(4%-5%)，恶心(3%)和腹痛(2%-3%)。
在采用多剂量给药方案的成人患者中，未出现发生率＞1%的其他不良反应。发生率≤1%的不良反应包括：心血管：心悸、胸痛。
胃肠道系统：消化不良、胃肠胀气，呕吐、宿便、胆汁淤积性黄疸。生殖泌尿系统：念球菌感染、阴道炎、肾炎。
神经系统：头晕、头痛、眩晕、嗜睡。
全身性：疲劳过敏：皮疹、瘙痒、光敏性皮炎和血管性水肿。
1g单剂量给药方案：
总体而言，在采用1g单剂量服用方案的患者中最常见的不良反应与胃肠道系统有关，且报告频率高于多剂量给药方案患者。
在采用1g单剂量给药方案的患者中，发生率≥1%的不良反应包括腹泻/稀便（7%）、恶心（5%）、呕吐（2%）、消化不良（1%）和阴道炎（1%）。
2g单剂量给药方案：
总体而言，在采用2g单剂量给药方案的患者中最常见的不良反应与胃肠道系统有关。在这一研究中，发生率≥1%的不良反应包括恶心（18%）、腹泻/稀便（14%）、呕吐（7%）、腹痛（7%）、阴道炎
- 【禁忌】：
过敏反应
禁用于对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者。
肝功能障碍
禁用于使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者。
- 【注意事项】：
一般患者信息
由于食物可减少阿奇霉素胶囊的吸收，因此病人应在饭前至少一小时或饭后至少两小时服用。
患者应当注意，不得同时服用阿奇霉素和含铝及含镁的抗酸剂。
服用阿奇霉素后一旦出现任何过敏反应的迹象，患者应当在指导下立即停止服药，并联系医师。
医生应告知患者，包括阿奇霉素在内的抗菌药物仅可治疗细菌感染，不得用于病毒性感染（例如普通感冒）。在向患者开阿奇霉素治疗细菌感染时，医生应当告知患者，尽管大多数病人在治疗初期就会感觉症状有所缓解，但还是应当谨遵医嘱服药，不按时服药或在治疗过程中停止服药可能会：（1）降低及时治疗的效果。（2）增加细菌产生耐药性的可能性，进而导致产生以后无法用阿奇霉素或其他抗菌药物消灭的细菌。
腹泻是抗菌药物的常见不良反应，这一症状通常在停止服药后就会消失。患者在开始服用抗菌药物进行治疗后有时可能会出现水样便和血便（伴有/不伴有胃痉挛和高烧），这些症状最长可能会在患者最后一次服用抗菌药物2个月或更长时间之后出现。如果出现这些症状，患者应当尽快联系医师。
过敏反应
曾出现过患者在服用阿奇霉素进行治疗的过程中出现严重药物过敏反应的报告，包括血管性水肿、过敏性休克和皮肤反应（包括急性泛发性发疹性脓疱病、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松懈症）。{参见【禁忌】}
曾报告过阿奇霉素过敏致死病例，也有嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应（DRESS）病例的报告，尽管对过敏症状进行的对症治疗一开始较为成功，但治疗停止后，某些病人即便不再服用阿奇霉素，其过敏症状还是会很快再次出现。这些病人需要延长观察期和过敏症状治疗时间，目前尚未确定阿奇霉素在人体组织中较长的半存留期与之后抗原的长期存在之间的关系。
一旦出现过敏反应，应当立即停止服药，并进行适当治疗。医生应当注意的是，对症治疗停止后，过敏反应可能会再次出现。
肝脏毒性
曾报告过肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭情况，其中一些情况是致死性的。一旦出现肝炎的症状和迹象，应当立即停用阿奇霉素。
婴儿肥厚性幽门狭窄
新生儿应用阿
- 【存放条件】：
- 密封，在25℃以下干燥处保存。