- 【药品名称】：
- 枸橼酸坦度螺酮胶囊
- 【药品编码】：
- Y00000012671
- 【适 应 症】：
1．各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。
2．原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
- 【药品规格】：
- 5mg
- 【用法用量】：
通常成人每次口服10mg，一日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂量不得超过60mg或遵医嘱。
- 【不良反应】：
据国外文献报道，调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。
⑴严重不良反应
肝功能异常、黄疸(<0.1%)
因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP升高的肝功能异常、黄疸等，所以应定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。
⑵其它不良反应
出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处理。>1% 0.1～1% <0.1% 频数不详 精神神经系统 嗜睡、步态蹒跚 眩晕、头痛、头重、失眠 震颤、恶梦 类似帕金森病样的症状 肝 AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高 γ－GTP升高 循环系统 心悸、心动过速、胸闷 消化系统 恶心、呕吐、食欲不振、口渴、腹部不适感、胃痛、胃胀、腹胀、便秘、腹泻 - 【禁忌】：
对本品中任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】：
1．慎重给药(对下列病人应慎重给药)
⑴器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)；
⑵中度或严重呼吸功能衰竭的病人(可能使症状恶化)；
⑶心功能障碍的病人(可能使症状恶化)；
⑷肝、肾功能障碍的病人(可能影响药代动力学)；
⑸老年人(请参照“老年用药”)。
2．重要注意事项
⑴用于神经症病人时，若病人病程长(3年以上)，病情严重或其它药物(苯二氮卓类药物)无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系。不得随意长期应用。
⑵本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。
⑶本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中因本品会引起困倦、眩晕，请注意不要让服用本品的患者从事自动车驾驶等伴有危险性的机械操作。
⑷因与苯二氮卓类衍生物没有交差依存性，所以当把苯二氮卓类衍生物替换成本品使用时会引起苯二氮卓类衍生物药性的减弱，症状恶化，请注意停用前药时逐渐减量。
- 【存放条件】：
- 密封保存。