药品说明书
注射用吲哚菁绿
【药品名称】:
注射用吲哚菁绿
【药品编码】:
Y00000012637
【适 应 症】:

1.用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病,了解肝脏的损害程度及其储备功能,
2.用于脉络膜血管造影,确定脉络膜疾患的位置。

【药品规格】:
10mg
【用法用量】:

1.测定血中滞留率或血浆消失率时:以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml,按每公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液,由肘静脉注入,边观察病人反应,边徐徐地注入,一般在10秒钟内注完。
2.测定肝血流量时:25mgICG溶解在尽可能少量的灭菌注射水中,再用生理盐水稀释成2.5~5.0mg/ml浓度,静脉注入相当于3mgICG的上述溶液。按着,以每分钟0.27~0.49mg比例持续以一定速度静脉滴注约50分钟,直至采完血样为止(同时需采周围静脉和肝静脉血)。
3.脉络膜血管造影:25mgICG用灭菌注射用水2ml溶解,迅速地肘静脉注射。
附一:测定方法(肝脏功能检查方法)
1.测定血中滞留率(Retention rate)
(1)标准曲线的制作
ICG标准原液配制(10mg/dL):精确称取25mgICG粉末,溶于250ml蒸馏水中。迅速、准确吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml标准原液,分别加到五个100ml量瓶中,再立刻分别加入0.5ml正常血清,混匀,加蒸馏水至100ml刻度。各自浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。准确吸取上述各浓度溶液1.0ml分别加入标记A、B、C、D、E五个10ml试管中,各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理盐水,充分混匀。该溶液相当于血中(血清、血浆)ICG浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸馏水加1.0ml生理盐水加1.0ml正常血清,混匀,为空白对照。用805nm波长测定各管的吸收度。在坐标纸上,取横轴为ICG浓度,纵轴为相应的吸收度,标绘出标准曲线。该标准曲线隔三个月重新标制一次。
(2)操作
请患者早晨空腹,安静平卧位。自肘静脉采血3ml,置经肝素处理的离心管中,混匀,以3000rPm离心10分钟,用该血浆做空白对照。同时,以5ml注射用水溶解25mgICG,按每公斤体重取0.5mg的ICG溶液,由肘静脉在30秒钟内注入。准确计时,静注后15分钟自另一侧肘静脉采血3ml,置经肝素处理的离心管中,混匀,以3000rpm离心10分钟,该血浆为测定样品。准确吸取上述空白测定血浆1.0ml,分别置于标记空白测定管中,各

【不良反应】:

1.本品可能引起休克、过敏样症状,所以从注射开始到检查结束的过程中要进行密切注视观察,并做好处置准备工作(参照【注意事项】内容)。
2.本制剂不完全溶解时,可能发生恶心、发热、休克等反应。
3.其他副作用:
消化系统:恶心、呕吐,发生率不详。打嗝(0.1~5%以下)。
过敏症:荨麻疹,发生率不详。
其他:发热,发生率不详。

【禁忌】:

1.对本制剂有过敏既往史的病人。
2.有碘过敏既往史的患者(本制剂含碘,故有引起碘过敏的可能)。

【注意事项】:

1.为防止过敏性休克,要充分问诊,对过敏性体质者慎重使用。用药前应预先备置抗休克急救药及器具,注射ICG后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等症状,一旦发生休克反应立即终止ICG试验,迅速采取急救措施,如输液、给升压药、强心剂、副肾皮质激素、确保呼吸道畅通、吸氧、人工呼吸、心脏按摩,保持适当体位等。
2.一定要用附带的灭菌注射用水溶解ICG,并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理盐水等。可用注射器反复抽吸、推注,使其完全溶解后,水平观察玻璃壁确证无残存不溶药剂,方可使用。
3.临用前调配注射液,如必须保存,应尽量选择阴凉处、遮光保存,并不得超过4小时。
4.请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本实验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。
5.胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。
6.本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响,应间隔1周以上再检查。

【存放条件】:
遮光,密闭,在冷处(2-10℃)保存。