药品说明书
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
【药品名称】:
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
【药品编码】:
Y00000012633
【适 应 症】:

1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子 激活的杀伤细胞的培养。 
2.用于手术、化疗及放疗后的癌症患者的治疗,可加强机体免疫功能。 
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 
4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等。 
5.对某些病毒性、杆菌性、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【药品规格】:
20万IU/支、50万IU/支、100万IU/支、200万IU/支、 装量:加入2.0ml灭菌注射用水或无菌生理盐水复溶。
【用法用量】:

本品应在临床医师指导下使用。注射时用灭菌注射用水或无菌生理盐水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法 (或遵医嘱)。

1、全身用药: 
(1)皮下(或肌肉)注射:人白介素-2(Ⅰ)20-100万国际单位/次,加2毫升无菌生理盐水溶解,皮下(或肌肉)注射,1~2次/天,15-20天为一疗程。 
(2)静脉注射:60-200万国际单位/次,加无菌生理盐水500毫升,滴注时间不少于4小时,每天1次,15-20天为一疗程。 
(3)介入动脉灌注:100-200万国际单位/次,2-4周一次,2-4次为一疗程。

2、区域与局部给药: 
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,人白介素-2(Ⅰ)100-300万国际单位/次,尽量抽去腔内积液后注入,2-3次/周,2-4周(或积液消失)为一疗程。 
(2)心包积液:心包内注射,200万国际单位/次,尽量抽去心包积液后注入,1次/周,2-3周(或积液消失)为一疗程。 
(3)肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,10-20万国际单位/次,隔日一次,4-6次为一疗程。

【不良反应】:

各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38°C左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗透综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

【禁忌】:

1、对本品成份有过敏史的病人。 
2、高热、严重心脏病、低血压者,严重肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 
3、人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应: 
(1)持续性室性心动过速; 
(2)未控制的心率失常; 
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; 
(4)心压塞; 
(5)肾功能衰竭需透析>72小时; 
(6)昏迷或中毒性精神病; 
(7)顽固性或难治性癫痫; 
(8)肠局部缺血或穿孔; 
(9)消化道出血需外科手术。

【注意事项】:
1、本品遵医嘱使用。 
2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。 本品加无菌生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。 
3、使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。 
4、药物过量可引起毛细血管渗透综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
 

 

【存放条件】:
于2~8℃避光保存和运输。