【药品名称】：

阿奇霉素肠溶片

【药品编码】：

Y00000012601

【适 应 症】：

(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【药品规格】：

0.25g

【用法用量】：

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。本品需要整片吞服。
成人用量：①沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致传播性疾病，仅需单次口服本品1.0g；②对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。
小儿用量：①治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服(一日最大用量不超过0.5g)，第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药：

体重/kg	首日	第2～5日
15～25	0.2g顿服	0.1g顿服
26～35	0.3g顿服	0.15g顿服
36～45	0.4g顿服	0.2g顿服

②治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服(一日最大用量不超过0.5g)，连服5日。或遵医嘱。

【不良反应】：

本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。
1、常见不良反应有：
(1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；
(2)皮肤反应：皮疹、瘙痒等；
(3)其他反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；
2、临床中还观察到下列＜1%的不良反应：
(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
(2)神经系统：头痛、嗜睡等；
(3)过敏反应：支气管痉挛等；
(4)其他反应：味觉异常等；
3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚。
(1)过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；
(2)心血管系统：心律不齐、室性心动过速；
(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色；
(4)泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；
(5)造血系统：血小板减少；
(6)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；
(7)精神系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；
(8)皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；
(9)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋、据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
4、实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】：

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】：

(1)进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。(2)轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。(3)由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。(4)用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。(5)治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。(6)使用本品期间，如出现任何不良反应事件和/或不良反应，请咨询医生。(7)同时使用其他药品，请告知医生。(8)请放置于儿童不能够触及的地方。

【存放条件】：

密封，在干燥处保存。